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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02406716
심부전 환자의 세마포린 3A 및 4D 수준
2015년 3월 30일 업데이트: Bnai Zion Medical Center
심부전 환자의 세마포린 3A 및 4D 수준: 병인과 임상적 상관관계
이 연구 가설은 세마포린 3A 및 4D 수준이 심부전 환자에서 과발현된다는 것입니다. 연구 프로토콜:
새로운 발병 또는 이전에 심부전 진단을 받은 입원 환자가 연구에 모집됩니다. 통제 그룹에는 동일한 연령대의 의료 기록이나 만성 치료가 없는 건강한 사람들이 포함됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 전체 병력 및 혈액 샘플을 수집합니다. 두 번째 혈액 샘플은 환자가 퇴원하고 그 이후로 입원하지 않은 것으로 가정하여 8주 후에 수집됩니다. 혈액 샘플은 Bnai Zion Medical Center Immunology labs에서 심부전 그룹과 대조군의 위의 세마포린 수치를 분석합니다. 통계 분석은 다른 임상 매개 변수와의 가능한 상관 관계에 대해 시작됩니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 발표된 몇 가지 연구에서 Semaphorins 3A 수치는 심부전 환자에서 과발현됩니다.
우리 연구의 목표는 건강한 기증자와 함께 급성 비대상 심부전 환자의 세마포린 3A와 4D를 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 입원 당시와 심부전이 조절된 것으로 추정되는 몇 주 후 동일한 환자의 세마포린 수준을 비교하는 것입니다.
그런 다음 통계 분석을 통해 환자의 NYHA(뉴욕 심장 협회) 상태, 입원 기간 및 입원 시 BNP(뇌 나트륨 이뇨 펩타이드) 수준과 같은 다양한 임상 매개변수와의 가능한 상관 관계를 파악할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
새로 발병했거나 이전에 심부전 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 새로 발병했거나 이전에 심부전 진단을 받은 환자.
- 심부전 진단은 임상적 판단, 심초음파 또는 상승된 BNP 수치를 기반으로 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 급성 심근 경색 환자 임상 및 검사실 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HF
심부전 환자
|
|
|
통제 수단
건강한 기증자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
세마프론 3A 및 4D 레벨
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BNP 수준
기간: 1년
|
환자 혈장의 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 수준
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zahava Vadas, MD. PHD., Bnai Zion Medical Center, Immunology devision
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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