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Niveles de semaforinas 3A y 4D en pacientes con insuficiencia cardíaca

30 de marzo de 2015 actualizado por: Bnai Zion Medical Center

Niveles de semaforinas 3A y 4D en pacientes con insuficiencia cardíaca: patogenia y correlación clínica

La hipótesis de este estudio es que los niveles de semaforinas 3A y 4D están sobreexpresados ​​en pacientes con insuficiencia cardíaca. Protocolo de estudio:

Se reclutarán para el estudio pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca de nueva aparición o previamente diagnosticada. El grupo de control incluirá personas sanas sin antecedentes médicos o tratamiento crónico en el mismo rango de edad. Luego de firmar un formulario de consentimiento informado, se recolectará el historial médico completo y muestras de sangre. Se recolectará una segunda muestra de sangre 8 semanas después, suponiendo que el paciente haya sido dado de alta y no haya sido hospitalizado desde entonces. Las muestras de sangre serán analizadas por los laboratorios de inmunología del Centro Médico Bnai Zion para determinar los niveles de semaforinas anteriores en el grupo de insuficiencia cardíaca y el grupo de control. Luego comenzará el análisis estadístico para una posible correlación con diferentes parámetros clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En algunos estudios previos publicados, los niveles de Semaphorins 3A están sobreexpresados ​​en pacientes con insuficiencia cardíaca. El objetivo de nuestro estudio es comparar la semaforina 3A y 4D en pacientes con insuficiencia cardiaca aguda descompensada con donantes sanos. El segundo objetivo es comparar el nivel de semaforina en los mismos pacientes en el momento de la hospitalización y pocas semanas después cuando la insuficiencia cardíaca supuestamente se controló. El análisis estadístico luego comenzará para una posible correlación con diferentes parámetros clínicos como el estado del paciente en la NYHA (asociación cardíaca de Nueva York), la duración de la hospitalización y los niveles de BNP (péptido natriurético cerebral) en el momento de la admisión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardíaca de nueva aparición o previamente diagnosticada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardiaca de nueva aparición o previamente diagnosticada.
  • El diagnóstico de insuficiencia cardíaca puede basarse en el juicio clínico, ecocardiografía o niveles elevados de BNP

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con infarto agudo de miocardio diagnosticados clínica y de laboratorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
AF
Pacientes con insuficiencia cardiaca
Control S
Donantes sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles Semaphrone 3A y 4D
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de BNP
Periodo de tiempo: un año
Nivel de péptido natriurético cerebral en plasma de pacientes
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zahava Vadas, MD. PHD., Bnai Zion Medical Center, Immunology devision

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NW-2401-ZV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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