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Semaphorin 3A- und 4D-Spiegel bei Patienten mit Herzinsuffizienz

30. März 2015 aktualisiert von: Bnai Zion Medical Center

Semaphorin 3A- und 4D-Spiegel bei Patienten mit Herzinsuffizienz: Pathogenese und klinische Korrelation

Diese Studienhypothese besagt, dass die Spiegel der Semaphorine 3A und 4D bei Patienten mit Herzinsuffizienz überexprimiert werden. Studienprotokoll:

Hospitalisierte Patienten mit neu aufgetretener oder zuvor diagnostizierter Herzinsuffizienz werden für die Studie rekrutiert. Die Kontrollgruppe umfasst gesunde Personen ohne Krankengeschichte oder chronische Behandlung im gleichen Altersbereich. Nach Unterzeichnung eines informierten Einwilligungsformulars werden die vollständige Krankengeschichte und Blutproben gesammelt. Eine zweite Blutprobe wird 8 Wochen später entnommen, vorausgesetzt, der Patient wurde entlassen und seitdem nicht ins Krankenhaus eingeliefert. Die Blutproben werden von den Immunologielabors des Bnai Zion Medical Center auf die oben genannten Semaphorinspiegel in der Herzinsuffizienzgruppe und der Kontrollgruppe analysiert. Dann beginnt eine statistische Analyse für eine mögliche Korrelation mit verschiedenen klinischen Parametern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In wenigen zuvor veröffentlichten Studien wurden die Semaphorin-3A-Spiegel bei Patienten mit Herzinsuffizienz überexprimiert. Das Ziel unserer Studie ist der Vergleich von Semaphorin 3A und 4D bei Patienten mit akuter dekompanierter Herzinsuffizienz mit gesunden Spendern. Das zweite Ziel besteht darin, den Semaphorinspiegel bei denselben Patienten zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts und wenige Wochen später, wenn die Herzinsuffizienz vermutlich unter Kontrolle ist, zu vergleichen. Anschließend wird eine statistische Analyse für eine mögliche Korrelation mit verschiedenen klinischen Parametern wie NYHA (New York Heart Association)-Status des Patienten, Dauer des Krankenhausaufenthalts und BNP (Brain Natriuretic Peptide)-Spiegel zum Zeitpunkt der Aufnahme eingeleitet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu aufgetretener oder zuvor diagnostizierter Herzinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu aufgetretener oder zuvor diagnostizierter Herzinsuffizienz.
  • Die Diagnose einer Herzinsuffizienz kann auf klinischer Beurteilung, Echokardiographie oder erhöhten BNP-Spiegeln beruhen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch und labordiagnostisch diagnostiziertem akutem Myokardinfarkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HF
Patienten mit Herzinsuffizienz
Kontrollen
Gesunde Spender

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Semaphron 3A- und 4D-Ebenen
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BNP-Level
Zeitfenster: ein Jahr
Brain Natriuretic Peptide-Spiegel im Patientenplasma
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zahava Vadas, MD. PHD., Bnai Zion Medical Center, Immunology devision

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NW-2401-ZV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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