- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02406716
Semaphorin 3A- und 4D-Spiegel bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Semaphorin 3A- und 4D-Spiegel bei Patienten mit Herzinsuffizienz: Pathogenese und klinische Korrelation
Diese Studienhypothese besagt, dass die Spiegel der Semaphorine 3A und 4D bei Patienten mit Herzinsuffizienz überexprimiert werden. Studienprotokoll:
Hospitalisierte Patienten mit neu aufgetretener oder zuvor diagnostizierter Herzinsuffizienz werden für die Studie rekrutiert. Die Kontrollgruppe umfasst gesunde Personen ohne Krankengeschichte oder chronische Behandlung im gleichen Altersbereich. Nach Unterzeichnung eines informierten Einwilligungsformulars werden die vollständige Krankengeschichte und Blutproben gesammelt. Eine zweite Blutprobe wird 8 Wochen später entnommen, vorausgesetzt, der Patient wurde entlassen und seitdem nicht ins Krankenhaus eingeliefert. Die Blutproben werden von den Immunologielabors des Bnai Zion Medical Center auf die oben genannten Semaphorinspiegel in der Herzinsuffizienzgruppe und der Kontrollgruppe analysiert. Dann beginnt eine statistische Analyse für eine mögliche Korrelation mit verschiedenen klinischen Parametern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neu aufgetretener oder zuvor diagnostizierter Herzinsuffizienz.
- Die Diagnose einer Herzinsuffizienz kann auf klinischer Beurteilung, Echokardiographie oder erhöhten BNP-Spiegeln beruhen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit klinisch und labordiagnostisch diagnostiziertem akutem Myokardinfarkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
HF
Patienten mit Herzinsuffizienz
|
|
Kontrollen
Gesunde Spender
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Semaphron 3A- und 4D-Ebenen
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
BNP-Level
Zeitfenster: ein Jahr
|
Brain Natriuretic Peptide-Spiegel im Patientenplasma
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zahava Vadas, MD. PHD., Bnai Zion Medical Center, Immunology devision
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NW-2401-ZV
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