PaTH 臨床データ研究ネットワーク (CDRN) 特発性肺線維症 (IPF) 臨床医患者パートナーシップ コホート
2025年7月21日 更新者：Kathleen McTigue、University of Pittsburgh
PaTH Network IPF Clinicalian-Patient Partnership Cohort の目的は、電子医療記録 (EHR) および患者報告アウトカム (PRO) からの臨床データを使用して、特発性肺線維症の患者、医療提供者、およびその他の利害関係者にとって臨床的に重要な質問に回答することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
主な目的は、PaTH Network IPF Clinicalian-Patient Partnership Cohort を作成することです。これにより、PaTH ネットワークの複数の機関 (ハーシー ペン州立大学、ピッツバーグ大学、テンプル大学) で IPF に関する患者中心の観察研究を実施できるようになります。 IPF 臨床医と患者のパートナーシップ コホートの作成には、以下が含まれます。
- PaTH Network IPF Clinicalian-Patient Partnership Cohort に参加する IPF 患者の募集
- 患者報告アウトカム (PRO) を収集するために、約 3 か月ごとに IPF 臨床医 - 患者パートナーシップ コホートに調査を実施します。
- 個々の患者の健康記録データを IPF Clinicalian-Patient Partnership Cohort データベースに統合
- 患者の参加者が PaTH サイトのバイオレポジトリに生体試料を持っているかどうかを追跡し、将来の研究で生体試料を共有できるように準備します。
- 保護医療情報 (PHI) を使用せずに PaTH 施設全体で重複した患者を識別するための自動化された手順が、PHI を使用した手動の照合手順と比較して有効かどうかを判断します。
- 将来の調査研究のための潜在的な参加者を特定します。
二次的な目的は、PaTH Network IPF 臨床医と患者のパートナーシップ コホートを使用して、以下を含む患者中心の研究課題に回答することです。
- IPF における胃食道逆流症 (GERD) の有病率はどのようなもので、GERD とその治療は IPF 疾患の進行、生活の質、および生存にどのような影響を及ぼしますか?
- 酸素の使用と、生存、生活の質、運動耐性、神経認知機能、および呼吸困難との関連は何ですか?
- IPF 患者はどのくらいの頻度で事前指示書を持っていますか、どのくらいの頻度で事前指示書が電子カルテに記録されていますか?また、事前指示書を持っていることは、IPF 患者がどのように/どこで死ぬか、ヘルスケアの利用、ケアの満足度、生活の質に影響を与えますか?
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- Johns Hopkins University
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Jody McCullough
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Anuradha Paranjape
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象研究集団は、PaTH Network 施設の 1 つでヘルスケアを受けている IPF の成人です。
説明
包含基準:
- 対象となる研究集団は、IPF を有すると特定された成人です (PaTH IPF 計算可能な表現型アルゴリズムまたはローカル IPF レジストリを介して)。
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 故人
- 英語が苦手
- -過去18か月間に、彼らが募集されているPaTHヘルスシステムの肺専門クリニックで少なくとも1回の外来患者の出会いがありませんでした
- 肺移植
- -別のPaTH機関のPaTH臨床医 - 患者パートナーシップコホートにすでに登録されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PaTH ネットワークの作成 IPF 臨床医と患者のパートナーシップ コホート
時間枠：18ヶ月
|
PaTH ネットワークの複数の機関 (ハーシー ペン州立大学、ピッツバーグ大学、テンプル大学) にわたる IPF に関する患者中心の観察研究の実施を可能にする、PaTH ネットワーク IPF 臨床医 - 患者パートナーシップ コホートを作成します。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kathleen McTigue, MD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (推定)
2030年7月1日
研究の完了 (推定)
2030年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月2日
最初の投稿 (推定)
2015年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月21日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。