Síť výzkumu klinických dat PaTH (CDRN) Idiopatická plicní fibróza (IPF) Kohorta partnerství klinických pacientů
21. července 2025 aktualizováno: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Účelem kohorty mezi klinikou a pacientem IPF sítě PaTH je využívat klinická data z elektronických zdravotních záznamů (EHR) a výsledky hlášené pacienty (PRO) k zodpovězení otázek klinického významu pacientům s idiopatickou plicní fibrózou, poskytovatelům a dalším zainteresovaným stranám.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem je vytvořit síť PaTH Network IPF Clinician-Pacient Partnership Cohort, která umožní provádění pozorovacích studií IPF zaměřených na pacienta napříč různými institucemi (Hershey Penn State, University of Pittsburgh, Temple University) sítě PaTH. Vytvoření kohorty partnerství mezi lékařem a pacientem IPF bude zahrnovat:
- Nábor pacientů s IPF k účasti v síti PaTH v kohortě partnerství mezi lékařem a pacientem IPF
- Administrace průzkumů skupině IPF mezi klinikou a pacientem v partnerství přibližně každé 3 měsíce za účelem shromažďování výsledků hlášených pacientem (PRO)
- Slučování dat zdravotních záznamů jednotlivých pacientů do databáze kohorty mezi klinickým lékařem a pacientem IPF
- Sledování, zda pacientský účastník má biovzorky v bioúložišti PaTH a příprava na možné sdílení biovzorků v budoucích studiích.
- Určení, zda je automatický postup identifikace duplicitních pacientů napříč institucemi PaTH bez použití chráněných zdravotních informací (PHI) platný ve srovnání s postupem ručního párování pomocí PHI.
- Identifikace potenciálních účastníků pro budoucí výzkumné studie.
Sekundárními cíli je využít kohortu partnerství mezi klinikem a pacientem IPF sítě PaTH k zodpovězení výzkumných otázek zaměřených na pacienta, včetně:
- Jaká je prevalence gastroezofageální refluxní choroby (GERD) u IPF a jaký vliv má GERD a její léčba na progresi onemocnění IPF, kvalitu života a přežití?
- Jaká je souvislost užívání kyslíku s přežitím, kvalitou života, tolerancí zátěže, neurokognitivními funkcemi a dušností?
- Jak často dostávají pacienti s IPF předběžné pokyny, jak často jsou předběžné pokyny dokumentovány v elektronickém zdravotním záznamu a má předběžné pokyny vliv na to, jak/kde pacienti s IPF umírají, jejich využití zdravotní péče, spokojenost s péčí a kvalitu života?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Johns Hopkins University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Jody McCullough
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Anuradha Paranjape
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populací studie jsou dospělí s IPF, kteří dostávají zdravotní péči v jedné z institucí sítě PaTH.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cílovou populací studie jsou dospělí, u kterých byla identifikována IPF (prostřednictvím algoritmu vypočitatelného fenotypu PaTH IPF nebo místního registru IPF).
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Zesnulý
- Neznalý angličtiny
- Během posledních 18 měsíců neměl alespoň jedno ambulantní setkání na plicní speciální klinice zdravotnického systému PaTH, přes kterou jsou přijímáni
- Transplantace plic
- Již jste se zapsali do kohorty mezi klinikem a pacientem PaTH v jiné instituci PaTH
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořte síť PaTH IPF, kohortu partnerství mezi lékařem a pacientem
Časové okno: 18 měsíců
|
Vytvořte síť PaTH Partnerství IPF mezi klinickými pacienty a pacienty, která umožní provádění observačních studií IPF zaměřených na pacienta napříč mnoha institucemi (Hershey Penn State, University of Pittsburgh, Temple University) sítě PaTH.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen McTigue, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY20110299
- CDRN-1306-04912 (Jiný identifikátor: CDRN)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .