PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) kliinikon potilaskumppanuuskohortti
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
PaTH-verkoston IPF:n kliinikon ja potilaskumppanuuskohortin tarkoituksena on käyttää sähköisten terveyskertomusten (EHR) ja potilaiden raportoimien tulosten (PRO) kliinisiä tietoja vastatakseen kliinisesti tärkeisiin kysymyksiin idiopaattista keuhkofibroosia sairastaville potilaille, palveluntarjoajille ja muille sidosryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite on luoda PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort, joka mahdollistaa potilaskeskeisten havainnointitutkimusten suorittamisen IPF:stä PaTH-verkoston useissa laitoksissa (Hershey Penn State, University of Pittsburgh, Temple University). IPF-kliinikon ja potilaskumppanuuskohortin luominen sisältää:
- IPF-potilaiden rekrytointi osallistumaan PaTH-verkoston IPF-lääkäri-potilaskumppanuuskohorttiin
- Tutkimusten suorittaminen IPF:n kliinikko-potilaskumppanuuskohortissa noin kolmen kuukauden välein potilaiden raportoimien tulosten (PRO:iden) keräämiseksi
- Yksittäisten potilaiden terveystietueiden tietojen yhdistäminen IPF Clinician-Patient Partnership Cohort -tietokantaan
- Seurataan, onko potilaalla bionäytteitä PaTH-paikan biovarastossa, ja valmistaudutaan mahdolliseen bionäytteiden jakamiseen tulevissa tutkimuksissa.
- Sen määrittäminen, onko automaattinen menettely kaksoispotilaiden tunnistamiseksi eri PaTH-laitoksissa ilman suojattujen terveystietojen (PHI) käyttöä, kelvollinen verrattuna manuaaliseen täsmäysmenettelyyn, jossa käytetään PHI:tä.
- Mahdollisten osallistujien tunnistaminen tulevia tutkimustutkimuksia varten.
Toissijaisina tavoitteina on käyttää PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership -kohorttia vastaamaan potilaskeskeisiin tutkimuskysymyksiin, mukaan lukien:
- Mikä on gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) esiintyvyys IPF:ssä ja mikä vaikutus GERD:llä ja sen hoidolla on IPF-taudin etenemiseen, elämänlaatuun ja eloonjäämiseen?
- Mikä on hapenkäytön yhteys eloonjäämiseen, elämänlaatuun, harjoituksen sietokykyyn, neurokognitiiviseen toimintaan ja hengenahdistukseen?
- Kuinka usein IPF-potilailla on ennakkoohjeita, kuinka usein ennakkomääräykset dokumentoidaan sähköiseen sairauskertomukseen, ja vaikuttaako ennakkoohjeen saaminen siihen, miten/missä IPF-potilaat kuolevat, heidän terveydenhuollon käyttöönsä, hoitotyytyväisyyteen ja elämänlaatuun?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Johns Hopkins University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Jody McCullough
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Anuradha Paranjape
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohderyhmänä ovat IPF-sairaat aikuiset, jotka saavat terveydenhuoltoa jossakin PaTH-verkoston oppilaitoksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuskohdepopulaatio on aikuiset, joilla on IPF (laskettavan PaTH IPF -fenotyyppialgoritmin tai paikallisen IPF-rekisterin kautta).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- kuollut
- Ei taita englantia
- Ei ole ollut viimeisten 18 kuukauden aikana vähintään yhtä avohoitotapaamista PaTH-terveysjärjestelmän keuhkojen erikoisklinikalla, jonka kautta heidät rekrytoidaan
- Keuhkonsiirto
- Hän on jo ilmoittautunut PaTH-kliinikon ja potilaskumppanuuskohorttiin toisessa PaTH-laitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo PaTH-verkoston IPF-kliinikon ja potilaan kumppanuuskohortti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Luo PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort, joka mahdollistaa potilaskeskeisten havainnointitutkimusten suorittamisen IPF:stä useissa PaTH-verkoston laitoksissa (Hershey Penn State, University of Pittsburgh, Temple University).
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen McTigue, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20110299
- CDRN-1306-04912 (Muu tunniste: CDRN)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina