PaTH 临床数据研究网络 (CDRN) 特发性肺纤维化 (IPF) 临床医生患者合作队列
2024年5月6日 更新者：Kathleen McTigue、University of Pittsburgh
PaTH 网络 IPF 临床医生-患者合作队列的目的是使用来自电子健康记录 (EHR) 和患者报告结果 (PRO) 的临床数据来回答对特发性肺纤维化患者、提供者和其他利益相关者具有临床重要性的问题。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
主要目标是创建 PaTH 网络 IPF 临床医生-患者合作队列，这将允许跨 PaTH 网络的多个机构（宾夕法尼亚州好时大学、匹兹堡大学、天普大学）对 IPF 进行以患者为中心的观察研究。 创建 IPF 临床医患合作队列将涉及：
- 招募 IPF 患者参加 PaTH 网络 IPF 临床医生-患者合作队列
- 大约每 3 个月对 IPF 临床医生-患者合作队列进行一次调查，以收集患者报告的结果 (PRO)
- 将单个患者的健康记录数据合并到 IPF 临床医生-患者合作队列数据库中
- 跟踪患者参与者是否在 PaTH 站点生物储存库中拥有生物样本，并为未来研究中可能共享的生物样本做准备。
- 确定在不使用受保护健康信息 (PHI) 的情况下跨 PaTH 机构识别重复患者的自动程序与使用 PHI 的手动匹配程序相比是否有效。
- 确定未来研究的潜在参与者。
次要目标是使用 PaTH 网络 IPF 临床医生-患者合作队列来回答以患者为中心的研究问题，包括：
- IPF 中胃食管反流病 (GERD) 的患病率如何，GERD 及其治疗对 IPF 疾病进展、生活质量和生存有何影响？
- 氧气使用与生存、生活质量、运动耐量、神经认知功能和呼吸困难有什么关系？
- IPF 患者多久获得一次预先指示，电子健康记录中记录一次预先指示的频率，以及预先指示是否会影响 IPF 患者死亡的方式/地点、他们的医疗保健利用、对护理的满意度和生活质量？
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21231
- Johns Hopkins University
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Jody McCullough
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Anuradha Paranjape
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
目标研究人群是在 PaTH 网络机构之一接受医疗保健的 IPF 成人。
描述
纳入标准：
- 目标研究人群是被确定为患有 IPF 的成年人（通过 PaTH IPF 可计算表型算法或当地 IPF 登记）。
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 死者
- 不精通英语
- 在过去的 18 个月里，在他们招募的 PaTH 卫生系统肺部专科诊所没有至少一次门诊就诊
- 肺移植
- 已经在另一家 PaTH 机构注册了 PaTH 临床医生-患者合作队列
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创建 PaTH 网络 IPF 临床医生-患者合作队列
大体时间：18个月
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创建 PaTH 网络 IPF 临床医生-患者合作队列，这将允许在 PaTH 网络的多个机构（好时宾夕法尼亚州立大学、匹兹堡大学、坦普尔大学）中开展以患者为中心的 IPF 观察研究。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen McTigue, MD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月2日
首次发布 (估计的)
2015年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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