Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Idiopatisk lungefibrose (IPF) Kliniker Patientpartnerskabskohorte

21. juli 2025 opdateret af: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Formålet med PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort er at bruge kliniske data fra elektroniske sundhedsjournaler (EHR) og patientrapporterede resultater (PRO) til at besvare spørgsmål af klinisk betydning for patienter med idiopatisk lungefibrose, udbydere og andre interessenter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål er at skabe PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort, som vil tillade udførelsen af ​​patientcentrerede observationsstudier om IPF på tværs af de mange institutioner (Hershey Penn State, University of Pittsburgh, Temple University) i PaTH-netværket. Oprettelse af IPF Clinician-Patient Partnership Cohort vil involvere:

  1. Rekruttering af patienter med IPF til at deltage i PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort
  2. Administrere undersøgelser til IPF Clinician-Patient Partnership Cohort cirka hver 3. måned for at indsamle patientrapporterede resultater (PRO'er)
  3. Sammenlægning af individuelle patientjournaldata til IPF Clinician-Patient Partnership Cohort-databasen
  4. Sporing af, om patientdeltageren har bioprøver i et PaTH-sted-biodepot, og forberede sig på mulig deling af bioprøver i fremtidige undersøgelser.
  5. Bestemmelse af, om en automatiseret procedure til identifikation af duplikatpatienter på tværs af PaTH-institutioner uden brug af beskyttede sundhedsoplysninger (PHI) er gyldig sammenlignet med en manuel matchningsprocedure, der bruger PHI.
  6. Identifikation af potentielle deltagere til fremtidige forskningsstudier.

De sekundære mål er at bruge PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort til at besvare patientcentrerede forskningsspørgsmål, herunder:

  1. Hvad er forekomsten af ​​gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) i IPF, og hvilken effekt har GERD og dens behandling på IPF sygdomsprogression, livskvalitet og overlevelse?
  2. Hvad er sammenhængen mellem iltforbrug og overlevelse, livskvalitet, træningstolerance, neurokognitiv funktion og dyspnø?
  3. Hvor ofte har IPF-patienter forhåndsdirektiver, hvor ofte er forhåndsdirektiver dokumenteret i den elektroniske journal, og har det at have et forhåndsdirektiv indflydelse på, hvordan/hvor IPF-patienter dør, deres sundhedsudnyttelse, tilfredshed med plejen og livskvalitet?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Johns Hopkins University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Jody McCullough
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Anuradha Paranjape
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen for undersøgelsen er voksne med IPF, som modtager sundhedspleje på en af ​​PaTH-netværkets institutioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Målundersøgelsespopulationen er voksne identificeret som havende IPF (via PaTH IPF-beregnbar fænotypealgoritme eller et lokalt IPF-register).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Afdød
  • Ikke dygtig til engelsk
  • Har ikke haft mindst ét ​​ambulant møde inden for de seneste 18 måneder på PaTH-sundhedssystemets lungespecialklinik, hvorigennem de er rekrutteret
  • Lungetransplantation
  • Allerede tilmeldt PaTH Clinician-Patient Partnership Cohort på en anden PaTH institution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opret PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort
Tidsramme: 18 måneder
Opret PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort, som vil tillade gennemførelse af patientcentrerede observationsstudier om IPF på tværs af de mange institutioner (Hershey Penn State, University of Pittsburgh, Temple University) i PaTH-netværket.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
Penn State University
Temple University
University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen McTigue, MD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Anslået)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20110299
  • CDRN-1306-04912 (Anden identifikator: CDRN)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner