PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Idiopathische pulmonale fibrose (IPF) Clinicus Patiëntenpartnerschap Cohort
21 juli 2025 bijgewerkt door: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Het doel van het PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort is om klinische gegevens uit elektronische medische dossiers (EHR) en door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PRO) te gebruiken om vragen van klinisch belang te beantwoorden voor patiënten met idiopathische longfibrose, zorgverleners en andere belanghebbenden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel is om het PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort te creëren, dat het mogelijk zal maken om patiëntgerichte observationele onderzoeken naar IPF uit te voeren in de verschillende instellingen (Hershey Penn State, University of Pittsburgh, Temple University) van het PaTH-netwerk. Het creëren van het IPF-cohort tussen arts en patiënt omvat:
- Het werven van patiënten met IPF om deel te nemen aan het PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort
- Ongeveer elke 3 maanden enquêtes afnemen bij het IPF Clinician-Patient Partnership Cohort om door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PRO's) te verzamelen
- Het samenvoegen van gegevens uit het gezondheidsdossier van individuele patiënten in de IPF Clinician-Patient Partnership Cohort-database
- Bijhouden of de patiënt-deelnemer biospecimens heeft in een biorepository op de PaTH-site en voorbereiden op het mogelijk delen van biospecimens in toekomstige studies.
- Bepalen of een geautomatiseerde procedure voor het identificeren van dubbele patiënten in verschillende PaTH-instellingen zonder het gebruik van beschermde gezondheidsinformatie (PHI) geldig is in vergelijking met een handmatige matchingsprocedure met behulp van PHI.
- Het identificeren van potentiële deelnemers voor toekomstige onderzoeken.
De secundaire doelstellingen zijn om het PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort te gebruiken om patiëntgerichte onderzoeksvragen te beantwoorden, waaronder:
- Wat is de prevalentie van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) bij IPF, en welk effect heeft GORZ en de behandeling ervan op de ziekteprogressie, kwaliteit van leven en overleving van IPF?
- Wat is het verband tussen zuurstofgebruik en overleving, kwaliteit van leven, inspanningstolerantie, neurocognitieve functie en kortademigheid?
- Hoe vaak hebben IPF-patiënten wilsverklaringen, hoe vaak worden wilsverklaringen gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier, en heeft het hebben van een wilsverklaring invloed op hoe/waar IPF-patiënten sterven, hun gebruik van gezondheidszorg, tevredenheid met de zorg en kwaliteit van leven?
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Johns Hopkins University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Jody McCullough
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Anuradha Paranjape
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelpopulatie bestaat uit volwassenen met IPF die gezondheidszorg ontvangen bij een van de instellingen van het PaTH-netwerk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De doelpopulatie bestaat uit volwassenen die IPF hebben (via het PaTH IPF berekenbare fenotype-algoritme of een lokaal IPF-register).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Overleden
- Niet bekwaam in het Engels
- Heeft in de afgelopen 18 maanden niet ten minste één poliklinische ontmoeting gehad in de pulmonale gespecialiseerde kliniek van het PaTH-gezondheidssysteem waar ze zijn geworven
- Long transplantatie
- Reeds ingeschreven in het PaTH Clinician-Patient Partnership Cohort bij een andere PaTH-instelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creëer het PaTH-netwerk IPF Cohort van samenwerking tussen arts en patiënt
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Creëer het PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort, dat het uitvoeren van patiëntgerichte observatieonderzoeken naar IPF mogelijk zal maken in de verschillende instellingen (Hershey Penn State, University of Pittsburgh, Temple University) van het PaTH-netwerk.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen McTigue, MD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
3 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20110299
- CDRN-1306-04912 (Andere identificatie: CDRN)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Idiopathische longfibrose
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendTaaislijmziekte | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis Met ExacerbatieBrazilië
-
Boston Children's HospitalVoltooidTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalCystic Fibrosis FoundationWervingTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Royal College of Surgeons, IrelandThe Hospital for Sick Children; Imperial College London; Erasmus Medical Center; University... en andere medewerkersActief, niet wervendTaaislijmziekte | Aanhankelijkheid, medicatie | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis LeverziekteVerenigd Koninkrijk, Ierland
-
University of Colorado, DenverCystic Fibrosis FoundationBeëindigdAan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderenVerenigde Staten
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNog niet aan het werven
-
Alexander HorsleyWervingCystische fibrose (CF) | Cystic Fibrosis LongexacerbatieVerenigd Koninkrijk
-
Herlev and Gentofte HospitalCopenhagen University Hospital, DenmarkActief, niet wervendMyocardinfarct | Hartziekten | Hartfalen | Hartinfarct | Taaislijmziekte | Hartfalen, diastolisch | Hartfalen, systolisch | Linkerventrikeldisfunctie | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose van de alvleesklier | Cystische fibrose, long | Cystic...Denemarken
-
Synspira, Inc.BeëindigdLongziekten | Taaislijmziekte | Longziekte | Antibioticaresistente infectie | Aandoening van de luchtwegen | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Longontsteking | Burkholderia-infecties | Long infectie | Multi-antibioticaresistentie | Longontsteking | Longinfectie Pseudomonaal | Cystic Fibrosis Long | Cystic Fibrosis... en andere voorwaardenVerenigd Koninkrijk
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterVoltooidTaaislijmziekte | Hepatische steatose | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Leverziekte | Pancreas SteatoseVerenigde Staten