PaTH 임상 데이터 연구 네트워크(CDRN) 특발성 폐 섬유증(IPF) 임상의 환자 파트너십 코호트
2025년 7월 21일 업데이트: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
PaTH 네트워크 IPF 임상의-환자 파트너십 코호트의 목적은 전자 건강 기록(EHR) 및 환자 보고 결과(PRO)의 임상 데이터를 사용하여 특발성 폐 섬유증 환자, 제공자 및 기타 이해 관계자에게 임상적으로 중요한 질문에 답하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
주요 목표는 PaTH 네트워크의 여러 기관(Hershey Penn State, University of Pittsburgh, Temple University)에서 IPF에 대한 환자 중심 관찰 연구를 수행할 수 있는 PaTH 네트워크 IPF 임상의-환자 파트너십 코호트를 만드는 것입니다. IPF 임상의-환자 파트너십 코호트 생성에는 다음이 포함됩니다.
- PaTH 네트워크 IPF 임상의-환자 파트너십 코호트에 참여할 IPF 환자 모집
- 환자가 보고한 결과(PRO)를 수집하기 위해 약 3개월마다 IPF 임상의-환자 파트너십 코호트에 대한 설문 조사 관리
- 개별 환자 건강 기록 데이터를 IPF 임상의-환자 파트너십 코호트 데이터베이스에 병합
- 환자 참가자가 PaTH 사이트 생물 저장소에 생물 표본을 가지고 있는지 추적하고 향후 연구에서 가능한 생물 표본 공유를 준비합니다.
- 보호 건강 정보(PHI)를 사용하지 않고 PaTH 기관에서 중복 환자를 식별하는 자동화된 절차가 PHI를 사용하는 수동 일치 절차와 비교하여 유효한지 확인합니다.
- 향후 연구 연구를 위한 잠재적 참가자 식별.
두 번째 목표는 다음과 같은 환자 중심 연구 질문에 답하기 위해 PaTH Network IPF 임상의-환자 파트너십 코호트를 사용하는 것입니다.
- IPF에서 위식도 역류 질환(GERD)의 유행은 무엇이며 GERD와 그 치료는 IPF 질환 진행, 삶의 질 및 생존에 어떤 영향을 줍니까?
- 생존, 삶의 질, 운동 내성, 신경인지 기능 및 호흡곤란과 산소 사용의 연관성은 무엇입니까?
- IPF 환자는 얼마나 자주 사전 지시서를 받고 전자 건강 기록에 사전 지시서를 얼마나 자주 문서화하며 사전 지시서를 갖는 것이 IPF 환자가 어떻게/어디에서 사망하는지, 의료 이용, 치료에 대한 만족도, 삶의 질에 영향을 미칩니까?
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Jody McCullough
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Anuradha Paranjape
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 연구 모집단은 PaTH 네트워크 기관 중 한 곳에서 의료 서비스를 받는 IPF 성인입니다.
설명
포함 기준:
- 대상 연구 모집단은 IPF가 있는 것으로 확인된 성인입니다(PaTH IPF 계산 가능한 표현형 알고리즘 또는 로컬 IPF 레지스트리를 통해).
제외 기준:
- 연령 <18세
- 고인
- 영어에 능숙하지 못함
- 지난 18개월 동안 모집된 PaTH 의료 시스템의 폐 전문 클리닉에서 외래 환자를 한 번도 만나지 않았습니다.
- 폐 이식
- 다른 PaTH 기관의 PaTH 임상의-환자 파트너십 코호트에 이미 등록되어 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Path Network IPF 임상의-환자 파트너십 코호트 생성
기간: 18개월
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PaTH 네트워크의 여러 기관(Hershey Penn State, University of Pittsburgh, Temple University)에서 IPF에 대한 환자 중심 관찰 연구를 수행할 수 있는 PaTH 네트워크 IPF 임상의-환자 파트너십 코호트를 만듭니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen McTigue, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
특발성 폐 섬유증에 대한 임상 시험
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