Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Idiopatisk lungefibrose (IPF) Kliniker pasientpartnerskapskohort

21. juli 2025 oppdatert av: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Formålet med PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort er å bruke kliniske data fra elektroniske helsejournaler (EPJ) og pasientrapporterte utfall (PRO) for å svare på spørsmål av klinisk betydning for pasienter med idiopatisk lungefibrose, leverandører og andre interessenter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å opprette PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort, som vil tillate gjennomføring av pasientsentrerte observasjonsstudier på IPF på tvers av flere institusjoner (Hershey Penn State, University of Pittsburgh, Temple University) i PaTH-nettverket. Oppretting av IPF Clinician-Pasient Partnership Cohort vil innebære:

  1. Rekruttere pasienter med IPF til å delta i PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort
  2. Administrere undersøkelser til IPF Clinician-Patient Partnership Cohort omtrent hver tredje måned for å samle pasientrapporterte utfall (PROs)
  3. Slå sammen individuelle pasientjournaldata til IPF Clinician-Patient Partnership Cohort-databasen
  4. Spore om pasientdeltakeren har bioprøver i et PaTH-steds biorepositorium og forberede seg på mulig deling av bioprøver i fremtidige studier.
  5. Bestemme om en automatisert prosedyre for å identifisere dupliserte pasienter på tvers av PaTH-institusjoner uten bruk av beskyttet helseinformasjon (PHI) er gyldig sammenlignet med en manuell matchingsprosedyre ved bruk av PHI.
  6. Identifisere potensielle deltakere for fremtidige forskningsstudier.

De sekundære målene er å bruke PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort for å svare på pasientsentrerte forskningsspørsmål, inkludert:

  1. Hva er forekomsten av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) i IPF, og hvilken effekt har GERD og behandlingen av den på IPF sykdomsprogresjon, livskvalitet og overlevelse?
  2. Hva er assosiasjonen mellom oksygenbruk og overlevelse, livskvalitet, treningstoleranse, nevrokognitiv funksjon og dyspné?
  3. Hvor ofte har IPF-pasienter forhåndsdirektiver, hvor ofte er forhåndsdirektiver dokumentert i den elektroniske journalen, og påvirker det å ha et forhåndsdirektiv hvordan/hvor IPF-pasienter dør, deres helsetjenesteutnyttelse, tilfredshet med omsorg og livskvalitet?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Johns Hopkins University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Jody McCullough
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Anuradha Paranjape
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen for studien er voksne med IPF som mottar helsehjelp ved en av PaTH-nettverkets institusjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Målgruppen for studien er voksne identifisert som å ha IPF (gjennom PaTH IPF-beregnbar fenotypealgoritme eller et lokalt IPF-register).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Avdød
  • Ikke dyktig i engelsk
  • Har ikke hatt minst ett poliklinisk møte de siste 18 månedene ved PaTH helsesystemets lungespesialistklinikk som de er rekruttert gjennom
  • Lungetransplantasjon
  • Allerede registrert i PaTH Clinician-Patient Partnership Cohort ved en annen PaTH-institusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opprett PaTH Network IPF Clinician-Pasient Partnership Cohort
Tidsramme: 18 måneder
Opprett PaTH Network IPF Clinician-Patient Partnership Cohort, som vil tillate gjennomføring av pasientsentrerte observasjonsstudier på IPF på tvers av flere institusjoner (Hershey Penn State, University of Pittsburgh, Temple University) i PaTH-nettverket.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
Penn State University
Temple University
University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen McTigue, MD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY20110299
  • CDRN-1306-04912 (Annen identifikator: CDRN)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere