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レーザーガイダンスによる腹腔鏡トレーニングのトライアル (LVG)

2018年10月1日 更新者：Stine Maya Dreier Sørensen、Rigshospitalet, Denmark

レーザー視覚誘導の有無にかかわらず、腹腔鏡シミュレーター トレーニング - ランダム化試験

「レーザー視覚ガイダンスの有無にかかわらず腹腔鏡シミュレーショントレーニング - ランダム化研究」では、レーザー視覚ガイダンスの使用が初心者が腹腔鏡スキルを習得するのに役立つかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 2 次元画像に基づいた 3 次元空間での作業による奥行き知覚の喪失は、従来の開腹手術と比較した腹腔鏡検査の課題の 1 つです。

目的: 初心者向けの模擬設定で、腹腔鏡のパフォーマンスと認知負荷に対するレーザー視覚誘導の効果を調べること。

方法: ランダム化臨床試験 - レーザー視覚誘導と通常の 2D 視覚の比較。

結果:

主な結果: 運動能力パフォーマンスパラメータ - 動作時間:

テストセッション中の左右の計器の累積移動時間、

二次結果: 2) 全体的な複合スコア。

探索的結果: 3) NASA タスク負荷指数 (NASA-TLX)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Cooenhagen Ø
      • Copenhagen、Cooenhagen Ø、デンマーク、2100
        • Centre for Clinical Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コペンハーゲン大学健康科学部に在籍する外科初心者/医学生。
  • 参加者は参加前にインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

  • 腹腔鏡トレーニングを含む先行研究への参加。
  • 腹腔鏡手術の経験（監督下手術を含む、主任外科医として少なくとも 1 回の腹腔鏡手術を行ったことがある）。
  • インフォームドコンセントはありません。
  • デンマーク語は会話レベルでは話せません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レーザー視覚誘導グループ
レーザー視覚誘導を使用した模擬腹腔鏡タスクを使用してテストされます
デバイス：レーザー視覚誘導
腹腔鏡シミュレータートレーニング、レーザー視覚誘導でテスト
アクティブコンパレータ：通常の2D視覚グループ
レーザー視覚誘導を使用せずに模擬腹腔鏡タスクを使用してテストされます
デバイス：2Dビジョン
腹腔鏡シミュレータトレーニング、レーザーによる視覚的誘導なしでテスト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力パフォーマンスパラメータ (累積器具移動時間)
時間枠：3時間
機器の累積移動時間
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合パフォーマンス スコア (エラー)
時間枠：3時間
ポイント
3時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NASA タスク負荷インデックス (NASA-TLX)。
時間枠：3時間
仕事量指数
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rigshospitalet, Denmark

捜査官

  • 主任研究者：Lars Konge, MD, PhD、Center for Clinical Education, Rigshospitalet,

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月1日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014-6022

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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