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Prueba de entrenamiento laparoscópico con guía láser (LVG)

1 de octubre de 2018 actualizado por: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Entrenamiento con simulador laparoscópico con o sin guía visual láser: un ensayo aleatorizado

"Entrenamiento de simulación laparoscópica con o sin guía visual láser: un estudio aleatorizado" que investiga si el uso de la guía visual láser puede ayudar a los principiantes a aprender las habilidades laparoscópicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: la pérdida de la percepción de la profundidad debido al trabajo en un espacio tridimensional basado en imágenes bidimensionales es uno de los aspectos desafiantes de la laparoscopia en comparación con la cirugía abierta convencional.

Objetivos: Examinar el efecto de la guía visual láser sobre el rendimiento laparoscópico y la carga cognitiva en un entorno simulado para principiantes.

Métodos: Ensayo clínico aleatorizado: guía visual láser versus visión 2D normal.

Resultados:

Resultado primario: Parámetros de rendimiento de habilidades motoras-movimiento-tiempo:

Tiempo acumulado de movimiento del instrumento para el instrumento derecho e izquierdo para la sesión de prueba,

Resultado secundario: 2) La puntuación compuesta general.

Resultados exploratorios: 3) El índice de carga de tareas de la NASA (NASA-TLX).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Cooenhagen Ø
      • Copenhagen, Cooenhagen Ø, Dinamarca, 2100
        • Centre for Clinical Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Novicios quirúrgicos / estudiantes de medicina matriculados en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Copenhague.
  • Los participantes deben dar su consentimiento informado antes de la inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Participación en estudios previos de entrenamiento laparoscópico.
  • Experiencia en cirugía laparoscópica (haber realizado al menos un procedimiento laparoscópico como cirujano principal, incluidos los procedimientos supervisados).
  • Sin consentimiento informado.
  • No habla danés a nivel conversacional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de guía visual láser
Se probará utilizando tareas laparoscópicas simuladas con el uso de guía visual láser
Dispositivo: Guía visual láser
Entrenamiento en simulador laparoscópico, probado con guía visual láser
Comparador activo: Grupo de visión 2D normal
Se evaluará utilizando tareas laparoscópicas simuladas sin el uso de guía visual láser
Dispositivo: Visión 2D
Entrenamiento con simulador laparoscópico, probado sin guía visual láser

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de rendimiento de habilidades motoras (tiempo de movimiento acumulado del instrumento)
Periodo de tiempo: 3 horas
Tiempo de movimiento acumulado del instrumento
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de rendimiento compuesta (errores)
Periodo de tiempo: 3 horas
puntos
3 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice de carga de tareas de la NASA (NASA-TLX).
Periodo de tiempo: 3 horas
Índice de carga de trabajo
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Lars Konge, MD, PhD, Center for Clinical Education, Rigshospitalet,

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-6022

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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