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Treinamento laparoscópico com teste de orientação a laser (LVG)

1 de outubro de 2018 atualizado por: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Treinamento em simulador laparoscópico com ou sem orientação visual a laser - um estudo randomizado

"Treinamento de simulação laparoscópica com ou sem orientação visual a laser - Um estudo randomizado" que investiga se o uso de orientação visual a laser pode ajudar os novatos a aprender as habilidades laparoscópicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A perda da percepção de profundidade devido ao trabalho em um espaço tridimensional baseado em imagens bidimensionais é um dos aspectos desafiadores da laparoscopia em comparação com a cirurgia aberta convencional.

Objetivos: Examinar o efeito da orientação visual a laser no desempenho laparoscópico e na carga cognitiva em um ambiente simulado para iniciantes.

Métodos: Ensaio clínico randomizado - Orientação visual a laser versus visão 2D normal.

Resultados:

Resultado primário: Parâmetros de desempenho de habilidades motoras-movimento-tempo:

Tempo de movimento cumulativo do instrumento para o instrumento direito e esquerdo para a sessão de teste,

Resultado secundário: 2) A pontuação composta geral.

Resultados exploratórios: 3) Índice NASA Task Load (NASA-TLX).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Cooenhagen Ø
      • Copenhagen, Cooenhagen Ø, Dinamarca, 2100
        • Centre for Clinical Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novatos cirúrgicos / estudantes de medicina matriculados na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Copenhague.
  • Os participantes são obrigados a fornecer consentimento informado antes da inclusão.

Critério de exclusão:

  • Participação em estudos prévios envolvendo treinamento laparoscópico.
  • Experiência com cirurgia laparoscópica (tendo realizado no mínimo um procedimento laparoscópico como cirurgião principal, incluindo procedimentos supervisionados).
  • Sem consentimento informado.
  • Não fala dinamarquês em nível de conversação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de orientação visual a laser
Serão testados usando tarefas laparoscópicas simuladas com o uso de orientação visual a laser
Dispositivo: Orientação Visual a Laser
Treinamento em simulador laparoscópico, testado com orientação visual a laser
Comparador Ativo: Grupo de visão 2D normal
Serão testados usando tarefas laparoscópicas simuladas sem o uso de orientação visual a laser
Dispositivo: Visão 2D
Treinamento em simulador laparoscópico, testado sem orientação visual a laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de desempenho de habilidades motoras (tempo de movimento cumulativo do instrumento)
Prazo: 3 horas
Tempo de movimento cumulativo do instrumento
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação de desempenho composta (erros)
Prazo: 3 horas
pontos
3 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O índice de carga de tarefas da NASA (NASA-TLX).
Prazo: 3 horas
Índice de carga de trabalho
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Lars Konge, MD, PhD, Center for Clinical Education, Rigshospitalet,

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-6022

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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