Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическое обучение с пробным лазерным наведением (LVG)

1 октября 2018 г. обновлено: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Тренировка на лапароскопическом симуляторе с лазерным визуальным контролем или без него — рандомизированное исследование

«Лапароскопическое симуляционное обучение с визуальным лазерным наведением или без него - рандомизированное исследование», в котором изучается, может ли использование лазерного визуального наведения помочь новичкам освоить лапароскопические навыки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Потеря восприятия глубины из-за работы в трехмерном пространстве на основе двумерных изображений является одним из сложных аспектов лапароскопии по сравнению с традиционной открытой хирургией.

Цели: изучить влияние лазерного визуального контроля на лапароскопическую производительность и когнитивную нагрузку в симулированных условиях для новичков.

Методы: рандомизированное клиническое исследование — визуальное лазерное наведение по сравнению с нормальным двухмерным зрением.

Результаты:

Первичный результат: параметры производительности двигательных навыков-движение-время:

Совокупное время движения инструмента как для правого, так и для левого инструмента за тестовую сессию,

Вторичный результат: 2) Общий суммарный балл.

Результаты исследования: 3) Индекс рабочей нагрузки НАСА (NASA-TLX).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Cooenhagen Ø
      • Copenhagen, Cooenhagen Ø, Дания, 2100
        • Centre for Clinical Education

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Начинающие хирурги / студенты-медики, обучающиеся на факультете медицинских наук Копенгагенского университета.
  • Участники должны предоставить информированное согласие перед включением.

Критерий исключения:

  • Участие в предыдущих исследованиях, включающих обучение лапароскопии.
  • Опыт лапароскопической хирургии (выполнение минимум одной лапароскопической операции в качестве основного хирурга, включая процедуры под наблюдением).
  • Нет информированного согласия.
  • Не говорит по-датски на разговорном уровне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лазерного визуального наведения
Будут тестироваться с использованием смоделированных лапароскопических задач с использованием лазерного визуального наведения.
Устройство: Лазерное визуальное руководство
Тренировка на лапароскопическом симуляторе, протестированная с лазерным визуальным наведением
Активный компаратор: Группа нормального 2D зрения
Будут протестированы с использованием смоделированных лапароскопических задач без использования лазерного визуального наведения.
Устройство: 2D видение
Тренировка на лапароскопическом симуляторе, протестированная без лазерного визуального наведения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры двигательных навыков (кумулятивное время движения инструмента)
Временное ограничение: 3 часа
Суммарное время движения инструмента
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная оценка производительности (ошибки)
Временное ограничение: 3 часа
точки
3 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс нагрузки НАСА (NASA-TLX).
Временное ограничение: 3 часа
Индекс рабочей нагрузки
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Lars Konge, MD, PhD, Center for Clinical Education, Rigshospitalet,

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-6022

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерное визуальное руководство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться