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Formazione laparoscopica con prova di guida laser (LVG)

1 ottobre 2018 aggiornato da: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Addestramento con simulatore laparoscopico con o senza guida visiva laser: uno studio randomizzato

"Formazione di simulazione laparoscopica con o senza guida visiva laser - Uno studio randomizzato" che indaga se l'uso della guida visiva laser può aiutare i novizi ad apprendere le abilità laparoscopiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la perdita della percezione della profondità dovuta al lavoro in uno spazio tridimensionale basato su immagini bidimensionali è uno degli aspetti più impegnativi della laparoscopia rispetto alla tradizionale chirurgia a cielo aperto.

Obiettivi: esaminare l'effetto della guida visiva laser sulle prestazioni laparoscopiche e sul carico cognitivo in un ambiente simulato per principianti.

Metodi: sperimentazione clinica randomizzata: guida visiva laser rispetto alla normale visione 2D.

Risultati:

Risultato primario: Parametri delle prestazioni delle abilità motorie-tempo di movimento:

Tempo di movimento cumulativo dello strumento sia per lo strumento destro che per quello sinistro per la sessione di test,

Esito secondario: 2) Il punteggio composito complessivo.

Risultati esplorativi: 3) Il NASA Task Load index (NASA-TLX).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Cooenhagen Ø
      • Copenhagen, Cooenhagen Ø, Danimarca, 2100
        • Centre for Clinical Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Novizi chirurgici / studenti di medicina iscritti alla Facoltà di Scienze della Salute, Università di Copenaghen.
  • I partecipanti sono tenuti a fornire il consenso informato prima dell'inclusione.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a studi precedenti che coinvolgono la formazione laparoscopica.
  • Esperienza con la chirurgia laparoscopica (avendo eseguito almeno una procedura laparoscopica come chirurgo primario, comprese le procedure supervisionate).
  • Nessun consenso informato.
  • Non parla danese a livello colloquiale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di guida visiva laser
Verrà testato utilizzando compiti laparoscopici simulati con l'uso di guida visiva laser
Dispositivo: Guida visiva laser
Addestramento al simulatore laparoscopico, testato con guida visiva laser
Comparatore attivo: Gruppo di visione 2D normale
Verrà testato utilizzando attività laparoscopiche simulate senza l'uso di guida visiva laser
Dispositivo: Visione 2D
Addestramento al simulatore laparoscopico, testato senza guida visiva laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri delle prestazioni delle abilità motorie (tempo di movimento dello strumento cumulativo)
Lasso di tempo: 3 ore
Tempo di movimento cumulativo dello strumento
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio composito delle prestazioni (errori)
Lasso di tempo: 3 ore
punti
3 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di carico delle attività della NASA (NASA-TLX).
Lasso di tempo: 3 ore
Indice del carico di lavoro
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars Konge, MD, PhD, Center for Clinical Education, Rigshospitalet,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-6022

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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