Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk træning med laservejledning (LVG)

1. oktober 2018 opdateret af: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Laparoskopisk simulatortræning med eller uden laservisuel vejledning - et randomiseret forsøg

"Laparoskopisk simulationstræning med eller uden laservisuel vejledning -En randomiseret undersøgelse", som undersøger om brugen af ​​laservisuel vejledning kan hjælpe nybegyndere til at lære de laparoskopiske færdigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Tabet af dybdeopfattelse på grund af arbejde i et tredimensionelt rum baseret på todimensionelle billeder er et af de udfordrende aspekter ved laparoskopi sammenlignet med konventionel åben kirurgi.

Formål: At undersøge effekten af ​​laservisuel vejledning på laparoskopisk ydeevne og kognitiv belastning i en simuleret setting for begyndere.

Metoder: Randomiseret klinisk forsøg - Laservisuel vejledning vs. normalt 2D-syn.

Resultater:

Primært resultat: Motoriske færdigheder præstationsparametre-bevægelse-tid:

Kumulativ instrumentbevægelsestid for både højre og venstre instrument til testsessionen,

Sekundært resultat: 2) Den samlede sammensatte score.

Udforskende resultater: 3) NASA Task Load index (NASA-TLX).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Cooenhagen Ø
      • Copenhagen, Cooenhagen Ø, Danmark, 2100
        • Centre for Clinical Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgiske novicer / medicinstuderende indskrevet på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Københavns Universitet.
  • Deltagerne er forpligtet til at give informeret samtykke før inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i tidligere undersøgelser, der involverer laparoskopisk træning.
  • Erfaring med laparoskopi (efter at have udført minimum et laparoskopisk indgreb som primærkirurg, inklusive superviserede procedurer).
  • Intet informeret samtykke.
  • Taler ikke dansk på samtaleniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laservisuel vejledningsgruppe
Vil blive testet ved hjælp af simulerede laparoskopiske opgaver med brug af laservisuel vejledning
Enhed: Laser visuel vejledning
Laparoskopisk simulatortræning, testet med laservisuel vejledning
Aktiv komparator: Normal 2D-synsgruppe
Vil blive testet ved hjælp af simulerede laparoskopiske opgaver uden brug af visuel laservejledning
Enhed: 2D vision
Laparoskopisk simulatortræning, testet uden laservisuel vejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motoriske præstationsparametre (kumulativ instrumentbevægelsestid)
Tidsramme: 3 timer
Kumulativ instrumentbevægelsestid
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den sammensatte præstationsscore (fejl)
Tidsramme: 3 timer
point
3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NASA Task Load-indekset (NASA-TLX).
Tidsramme: 3 timer
Arbejdsbelastningsindeks
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Konge, MD, PhD, Center for Clinical Education, Rigshospitalet,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-6022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dybdeopfattelse

Kliniske forsøg med Laser visuel vejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner