- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02407483
Laparoskopinen koulutus laserohjauksella (LVG)
Laparoskooppinen simulaattorikoulutus laservisuaalisella ohjauksella tai ilman - satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Kaksiulotteiseen kuvaan perustuvassa kolmiulotteisessa tilassa työskentelyn aiheuttama syvyyshavaintokyvyn menetys on yksi laparoskopian haastavista kohdista perinteiseen avokirurgiaan verrattuna.
Tavoitteet: Tutkia laservisuaalisen ohjauksen vaikutusta laparoskooppiseen suorituskykyyn ja kognitiiviseen kuormitukseen simuloidussa ympäristössä aloittelijoille.
Menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus - Laser-visuaalinen ohjaus vs. normaali 2D-näkö.
Tulokset:
Päätulos: Motoristen taitojen suoritusparametrit-liike-aika:
Kumulatiivinen instrumentin liikeaika sekä oikealle että vasemmalle instrumentille testiistunnon aikana,
Toissijainen tulos: 2) Yhdistelmäpistemäärä.
Tutkimustulokset: 3) NASA Task Load index (NASA-TLX).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cooenhagen Ø
-
Copenhagen, Cooenhagen Ø, Tanska, 2100
- Centre for Clinical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kööpenhaminan yliopiston terveystieteiden tiedekuntaan ilmoittautuneet kirurgiset aloittelijat / lääketieteen opiskelijat.
- Osallistujien on annettava tietoinen suostumus ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen aikaisempiin tutkimuksiin, joihin liittyy laparoskooppista koulutusta.
- Kokemus laparoskopialeikkauksesta (vähintään yhden laparoskooppisen toimenpiteen suorittaminen ensisijaisena kirurgina, mukaan lukien valvotut toimenpiteet).
- Ei tietoista suostumusta.
- Ei puhu tanskaa keskustelutasolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laser Visual Guidance -ryhmä
Testataan simuloiduilla laparoskooppisilla tehtävillä laservisuaalisella ohjauksella
|
Laparoskopinen simulaattorikoulutus, testattu laservisuaalisella ohjauksella
|
|
Active Comparator: Normaali 2D-näköryhmä
Testataan simuloiduilla laparoskooppisilla tehtävillä ilman visuaalista laserohjausta
|
Laparoskopinen simulaattorikoulutus, testattu ilman laser-visuaalista ohjausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motoristen taitojen suoritusparametrit (kumulatiivinen instrumentin liike-aika)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kumulatiivinen instrumentin liike-aika
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmätehokkuuspisteet (virheet)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
pisteitä
|
3 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NASAn tehtäväkuormitusindeksi (NASA-TLX).
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Työkuormitusindeksi
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Konge, MD, PhD, Center for Clinical Education, Rigshospitalet,
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-6022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Visuaalinen laseropastus
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrytointiSyöpä | VäsymysYhdysvallat
-
University of NebraskaValmis
-
University of California, DavisValmisLineaarinen arpi | Siksak-arpiYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointia
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustValmisTinnitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrytointiIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunutYhdistynyt kuningaskunta
-
Trakya UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Anestesia, paikallinen | Anestesia, alueellinen | Selkärangan sairausTurkki
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Children's Hospital; Providence Health & ServicesValmisPostoperatiivinen kipuKanada
-
Universitair Ziekenhuis BrusselEi vielä rekrytointia