Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie laparoskopowe z próbą prowadzenia laserowego (LVG)

1 października 2018 zaktualizowane przez: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Trening na symulatorze laparoskopowym z lub bez laserowego prowadzenia wizualnego — randomizowana próba

„Szkolenie symulacyjne laparoskopowe z laserowym prowadzeniem wzrokowym lub bez – randomizowane badanie”, które bada, czy zastosowanie laserowego przewodnictwa wzrokowego może pomóc nowicjuszom w nauce umiejętności laparoskopowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Utrata percepcji głębi spowodowana pracą w przestrzeni trójwymiarowej w oparciu o obrazy dwuwymiarowe jest jednym z najtrudniejszych aspektów laparoskopii w porównaniu z konwencjonalną operacją otwartą.

Cele: Zbadanie wpływu laserowego prowadzenia wzrokowego na wydajność laparoskopową i obciążenie poznawcze w symulowanym otoczeniu dla nowicjuszy.

Metody: Randomizowana próba kliniczna — Wizualne wskazówki laserowe vs. normalne widzenie 2D.

Wyniki:

Główny wynik: Parametry sprawności motorycznej – ruch – czas:

Skumulowany czas ruchu instrumentu zarówno dla prawego, jak i lewego instrumentu podczas sesji testowej,

Wynik drugorzędny: 2) Ogólny wynik złożony.

Wyniki eksploracji: 3) Indeks obciążenia zadaniami NASA (NASA-TLX).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Cooenhagen Ø
      • Copenhagen, Cooenhagen Ø, Dania, 2100
        • Centre for Clinical Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowicjusze chirurgii / studenci medycyny zapisani na Wydział Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Kopenhaskiego.
  • Uczestnicy są zobowiązani do wyrażenia świadomej zgody przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Udział we wcześniejszych badaniach obejmujących szkolenie laparoskopowe.
  • Doświadczenie w chirurgii laparoskopowej (wykonał co najmniej jeden zabieg laparoskopowy jako główny chirurg, w tym zabiegi nadzorowane).
  • Brak świadomej zgody.
  • Nie mówi po duńsku na poziomie konwersacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa laserowego prowadzenia wizualnego
Zostanie przetestowany za pomocą symulowanych zadań laparoskopowych z wykorzystaniem laserowej nawigacji wizualnej
Urządzenie: Laserowe wskazówki wizualne
Trening na symulatorze laparoskopowym, testowany z laserowym prowadzeniem wzrokowym
Aktywny komparator: Normalna grupa wizyjna 2D
Zostanie przetestowany za pomocą symulowanych zadań laparoskopowych bez użycia laserowego prowadzenia wizualnego
Urządzenie: Wizja 2D
Trening na symulatorze laparoskopowym, testowany bez laserowego prowadzenia wzrokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry zdolności motorycznych (skumulowany czas ruchu instrumentu)
Ramy czasowe: 3 godziny
Skumulowany czas ruchu instrumentu
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik wydajności (błędy)
Ramy czasowe: 3 godziny
zwrotnica
3 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks obciążenia zadaniami NASA (NASA-TLX).
Ramy czasowe: 3 godziny
Indeks obciążenia pracą
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars Konge, MD, PhD, Center for Clinical Education, Rigshospitalet,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-6022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laserowe wskazówki wizualne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj