Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk träning med laservägledning (LVG)

1 oktober 2018 uppdaterad av: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Laparoskopisk simulatorträning med eller utan laservisuell vägledning - ett randomiserat försök

"Laparoscopic simulation training with or without laser visual guidance -A randomized study" som undersöker om användningen av laservisuell guidning kan hjälpa nybörjare att lära sig de laparoskopiska färdigheterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Förlusten av djupuppfattning på grund av att arbeta i ett tredimensionellt utrymme baserat på tvådimensionella bilder är en av de utmanande aspekterna av laparoskopi jämfört med konventionell öppen kirurgi.

Mål: Att undersöka effekten av laservisuell vägledning på laparoskopisk prestanda och kognitiv belastning i en simulerad miljö för nybörjare.

Metoder: Randomiserad klinisk prövning- Laservisuell vägledning vs normal 2D-syn.

Resultat:

Primärt resultat: Motoriska färdigheter prestationsparametrar-rörelse-tid:

Kumulativ instrumentrörelsetid för både höger och vänster instrument för testsessionen,

Sekundärt utfall: 2) Den totala sammansatta poängen.

Undersökande resultat: 3) NASA Task Load index (NASA-TLX).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Cooenhagen Ø
      • Copenhagen, Cooenhagen Ø, Danmark, 2100
        • Centre for Clinical Education

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kirurgiska nybörjare/läkarstudenter inskrivna vid The Faculty of Health Science, Köpenhamns universitet.
  • Deltagare måste ge informerat samtycke före inkludering.

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i tidigare studier med laparoskopisk träning.
  • Erfarenhet av laparoskopi (efter att ha utfört minst ett laparoskopiskt ingrepp som primärkirurg, inklusive övervakade ingrepp).
  • Inget informerat samtycke.
  • Talar inte danska på konversationsnivå.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laservisuell vägledningsgrupp
Kommer att testas med hjälp av simulerade laparoskopiska uppgifter med hjälp av visuell laserstyrning
Enhet: Laservisuell vägledning
Laparoskopisk simulatorträning, testad med laservisuell vägledning
Aktiv komparator: Normal 2D-visiongrupp
Kommer att testas med hjälp av simulerade laparoskopiska uppgifter utan användning av visuell laserstyrning
Enhet: 2D vision
Laparoskopisk simulatorträning, testad utan visuell laserstyrning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motoriska prestationsparametrar (kumulativ instrumentrörelsetid)
Tidsram: 3 timmar
Kumulativ instrumentrörelsetid
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den sammansatta prestandapoängen (fel)
Tidsram: 3 timmar
poäng
3 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NASA Task Load index (NASA-TLX).
Tidsram: 3 timmar
Arbetsbelastningsindex
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Lars Konge, MD, PhD, Center for Clinical Education, Rigshospitalet,

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Uppskatta)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-6022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera