Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopický trénink s laserovým naváděním Trial (LVG)

1. října 2018 aktualizováno: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Trénink na laparoskopickém simulátoru s laserovým vizuálním naváděním nebo bez něj – Randomizovaná zkouška

"Laparoskopický simulační trénink s nebo bez laserového vizuálního navádění - randomizovaná studie", která zkoumá, zda použití laserového vizuálního navádění může pomoci nováčkům naučit se laparoskopické dovednosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Ztráta hloubkového vnímání v důsledku práce v trojrozměrném prostoru založeném na dvourozměrných obrazech je jedním z náročných aspektů laparoskopie ve srovnání s konvenčními otevřenými operacemi.

Cíle: Prozkoumat vliv laserového vizuálního navádění na laparoskopický výkon a kognitivní zátěž v simulovaném prostředí pro nováčky.

Metody: Randomizovaná klinická studie – laserové vizuální vedení vs. normální 2D vidění.

výsledky:

Primární výsledek: Výkonnostní parametry motoriky-pohyb-čas:

Kumulativní doba pohybu nástroje pro pravý i levý nástroj pro testovací relaci,

Sekundární výsledek: 2) Celkové složené skóre.

Výsledky průzkumu: 3) Index úkolového zatížení NASA (NASA-TLX).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Cooenhagen Ø
      • Copenhagen, Cooenhagen Ø, Dánsko, 2100
        • Centre for Clinical Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgičtí nováčci / studenti medicíny zapsaní na Fakultě zdravotnických věd Univerzity v Kodani.
  • Účastníci jsou povinni před zařazením poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Účast na předchozích studiích zahrnujících laparoskopický výcvik.
  • Zkušenosti s laparoskopickou operací (absolvování minimálně jednoho laparoskopického výkonu jako primář, včetně výkonů pod dohledem).
  • Žádný informovaný souhlas.
  • Nemluví dánsky na konverzační úrovni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina laserového vizuálního navádění
Bude testováno pomocí simulovaných laparoskopických úloh s využitím laserového vizuálního navádění
Přístroj: Vizuální laserové navádění
Školení na laparoskopickém simulátoru, testováno s laserovým vizuálním naváděním
Aktivní komparátor: Skupina normálního 2D vidění
Bude testováno pomocí simulovaných laparoskopických úloh bez použití laserového vizuálního navádění
Přístroj: 2D vidění
Školení na laparoskopickém simulátoru, testováno bez laserového vizuálního navádění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonnostní parametry motorických dovedností (kumulativní doba pohybu nástroje)
Časové okno: 3 hodiny
Kumulativní doba pohybu nástroje
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre výkonu (chyby)
Časové okno: 3 hodiny
body
3 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index úkolového zatížení NASA (NASA-TLX).
Časové okno: 3 hodiny
Index pracovní zátěže
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Konge, MD, PhD, Center for Clinical Education, Rigshospitalet,

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-6022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnímání hloubky

Klinické studie na Vizuální laserové navádění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit