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Laparoskopisches Training mit Laserführungsversuch (LVG)

1. Oktober 2018 aktualisiert von: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Laparoskopisches Simulatortraining mit oder ohne visuelle Laserführung – eine randomisierte Studie

„Laparoskopisches Simulationstraining mit oder ohne visuelle Laserführung – Eine randomisierte Studie“, in der untersucht wird, ob die Verwendung der visuellen Laserführung Anfängern beim Erlernen der laparoskopischen Fähigkeiten helfen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Der Verlust der Tiefenwahrnehmung durch das Arbeiten im dreidimensionalen Raum auf der Grundlage zweidimensionaler Bilder ist einer der herausfordernden Aspekte der Laparoskopie im Vergleich zur konventionellen offenen Chirurgie.

Ziele: Untersuchung der Wirkung der visuellen Laserführung auf die laparoskopische Leistung und die kognitive Belastung in einer simulierten Umgebung für Anfänger.

Methoden: Randomisierte klinische Studie – Laservisuelle Führung vs. normales 2D-Sehvermögen.

Ergebnisse:

Primärer Endpunkt: Motorische Leistungsparameter – Bewegungszeit:

Kumulierte Instrumentenbewegungszeit sowohl für das rechte als auch für das linke Instrument während der Testsitzung,

Sekundäres Ergebnis: 2) Die Gesamtpunktzahl.

Explorationsergebnisse: 3) Der NASA Task Load Index (NASA-TLX).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Cooenhagen Ø
      • Copenhagen, Cooenhagen Ø, Dänemark, 2100
        • Centre for Clinical Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgische Anfänger/Medizinstudenten, die an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Kopenhagen eingeschrieben sind.
  • Die Teilnehmer müssen vor der Aufnahme eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an früheren Studien mit laparoskopischer Ausbildung.
  • Erfahrung mit laparoskopischen Eingriffen (mindestens ein laparoskopischer Eingriff als Hauptchirurg durchgeführt, einschließlich beaufsichtigter Eingriffe).
  • Keine informierte Einwilligung.
  • Spricht im Konversationsniveau kein Dänisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für visuelle Laserführung
Wird anhand simulierter laparoskopischer Aufgaben unter Verwendung einer visuellen Laserführung getestet
Gerät: Visuelle Laserführung
Laparoskopisches Simulatortraining, getestet mit visueller Laserführung
Aktiver Komparator: Normale 2D-Vision-Gruppe
Wird anhand simulierter laparoskopischer Aufgaben ohne Verwendung einer visuellen Laserführung getestet
Gerät: 2D-Vision
Laparoskopisches Simulatortraining, getestet ohne visuelle Laserführung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Leistungsparameter (kumulative Instrumentenbewegungszeit)
Zeitfenster: 3 Stunden
Kumulierte Instrumentenbewegungszeit
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die zusammengesetzte Leistungsbewertung (Fehler)
Zeitfenster: 3 Stunden
Punkte
3 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der NASA-Aufgabenlastindex (NASA-TLX).
Zeitfenster: 3 Stunden
Arbeitsbelastungsindex
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars Konge, MD, PhD, Center for Clinical Education, Rigshospitalet,

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-6022

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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