Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos edzés lézeres irányítással (LVG)

2018. október 1. frissítette: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Laparoszkópos szimulátoros képzés lézeres vizuális útmutatással vagy anélkül – Randomizált próba

"Laparoszkópos szimulációs tréning lézeres vizuális irányítással vagy anélkül – Véletlenszerű vizsgálat", amely azt vizsgálja, hogy a lézeres vizuális irányítás alkalmazása segíthet-e a kezdőknek a laparoszkópos készségek elsajátításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A kétdimenziós képeken alapuló, háromdimenziós térben végzett munka miatti mélységérzékelés elvesztése a laparoszkópia egyik kihívást jelentő aspektusa a hagyományos nyitott műtétekhez képest.

Célkitűzések: Megvizsgálni a lézeres vizuális irányítás hatását a laparoszkópos teljesítményre és a kognitív terhelésre szimulált környezetben kezdők számára.

Módszerek: Véletlenszerű klinikai vizsgálat – Lézeres vizuális irányítás vs. normál 2D látás.

Eredmények:

Elsődleges eredmény: Motoros készségek teljesítményparaméterei-mozgás-idő:

Összesített műszermozgási idő mind a jobb, mind a bal műszer esetében a tesztmenethez,

Másodlagos eredmény: 2) Az összesített összetett pontszám.

Felderítési eredmények: 3) A NASA Task Load index (NASA-TLX).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Cooenhagen Ø
      • Copenhagen, Cooenhagen Ø, Dánia, 2100
        • Centre for Clinical Education

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Koppenhágai Egyetem Egészségtudományi Karára beiratkozott sebészeti újoncok / orvostanhallgatók.
  • A résztvevőknek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket kell adniuk a felvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel laparoszkópos képzéssel járó korábbi tanulmányokban.
  • Laparoszkópiás sebészetben szerzett tapasztalat (minimum egy laparoszkópos beavatkozás elvégzése elsődleges sebészként, beleértve a felügyelt beavatkozásokat is).
  • Nincs tájékozott beleegyezés.
  • Nem beszél dánul társalgási szinten.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lézeres vizuális útmutatás csoport
Szimulált laparoszkópos feladatokkal teszteljük lézeres vizuális irányítás segítségével
Eszköz: Lézeres vizuális útmutatás
Laparoszkópos szimulátoros képzés, lézeres vizuális irányítással tesztelve
Aktív összehasonlító: Normál 2D látás csoport
Szimulált laparoszkópos feladatokkal tesztelik, lézeres vizuális irányítás nélkül
Eszköz: 2D látás
Laparoszkópos szimulátoros képzés, lézeres vizuális irányítás nélkül tesztelve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motoros képességek teljesítményparaméterei (kumulatív műszermozgás-idő)
Időkeret: 3 óra
Összesített hangszer mozgási idő
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összetett teljesítménypontszám (hibák)
Időkeret: 3 óra
pontokat
3 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A NASA Task Load index (NASA-TLX).
Időkeret: 3 óra
Munkaterhelési index
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars Konge, MD, PhD, Center for Clinical Education, Rigshospitalet,

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-6022

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lézeres vizuális útmutatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel