腹腔镜激光引导试验培训 (LVG)
2018年10月1日 更新者：Stine Maya Dreier Sørensen、Rigshospitalet, Denmark
有或没有激光视觉引导的腹腔镜模拟器训练-随机试验
《有或没有激光视觉引导的腹腔镜模拟训练——一项随机研究》探讨了使用激光视觉引导是否可以帮助新手学习腹腔镜技能。
研究概览
详细说明
背景：与传统开腹手术相比，由于在基于二维图像的三维空间中工作而导致的深度知觉丧失是腹腔镜手术具有挑战性的方面之一。
目的：在新手模拟环境中检查激光视觉引导对腹腔镜操作和认知负荷的影响。
方法：随机临床试验 - 激光视觉引导与正常二维视觉。
结果：
主要成果：运动技能表现参数-运动-时间：
测试期间左右仪器的累积仪器移动时间，
次要结果：2) 总体综合评分。
探索性成果：3) NASA 任务负荷指数 (NASA-TLX)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cooenhagen Ø
-
Copenhagen、Cooenhagen Ø、丹麦、2100
- Centre for Clinical Education
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 就读于哥本哈根大学健康科学学院的外科新手/医学生。
- 参与者必须在纳入前提供知情同意。
排除标准：
- 参与涉及腹腔镜训练的先前研究。
- 腹腔镜手术经验（作为主治外科医生至少进行过一次腹腔镜手术，包括监督手术）。
- 没有知情同意。
- 在会话层面上不会说丹麦语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：激光视觉引导组
将使用激光视觉引导使用模拟腹腔镜任务进行测试
|
腹腔镜模拟器培训，通过激光视觉引导进行测试
|
|
有源比较器：普通二维视觉组
将在不使用激光视觉引导的情况下使用模拟腹腔镜任务进行测试
|
腹腔镜模拟器培训，在没有激光视觉引导的情况下进行测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动技能性能参数（累积仪器运动时间）
大体时间：3小时
|
累计仪器运动时间
|
3小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
综合性能得分（错误）
大体时间：3小时
|
积分
|
3小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NASA 任务负荷指数 (NASA-TLX)。
大体时间：3小时
|
工作负荷指数
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lars Konge, MD, PhD、Center for Clinical Education, Rigshospitalet,
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月2日
首次发布 (估计)
2015年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月1日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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