Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische training met proef met lasergeleiding (LVG)

1 oktober 2018 bijgewerkt door: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Laparoscopische simulatortraining met of zonder visuele lasergeleiding - een gerandomiseerde proef

"Laparoscopische simulatietraining met of zonder laser visuele begeleiding - Een gerandomiseerde studie" die onderzoekt of het gebruik van laser visuele begeleiding de beginners kan helpen om de laparoscopische vaardigheden aan te leren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het verlies van dieptewaarneming als gevolg van het werken in een driedimensionale ruimte op basis van tweedimensionale beelden is een van de uitdagende aspecten van laparoscopie in vergelijking met conventionele open chirurgie.

Doelstellingen: het effect onderzoeken van visuele lasergeleiding op laparoscopische prestaties en cognitieve belasting in een gesimuleerde setting voor beginners.

Methoden: gerandomiseerde klinische proef - Laser visuele begeleiding versus normaal 2D-zicht.

Uitkomsten:

Primaire uitkomstmaat: Prestatieparameters motorische vaardigheden - bewegingstijd:

Cumulatieve instrumentbewegingstijd voor zowel het rechter als het linker instrument voor de testsessie,

Secundaire uitkomst: 2) De totale samengestelde score.

Onderzoeksuitkomsten: 3) De NASA Task Load-index (NASA-TLX).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Cooenhagen Ø
      • Copenhagen, Cooenhagen Ø, Denemarken, 2100
        • Centre for Clinical Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgische beginners / medische studenten ingeschreven aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Universiteit van Kopenhagen.
  • Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming geven voordat ze worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan eerdere onderzoeken met laparoscopische training.
  • Ervaring met laparoscopiechirurgie (minimaal één laparoscopische ingreep hebben uitgevoerd als primaire chirurg, inclusief ingrepen onder supervisie).
  • Geen geïnformeerde toestemming.
  • Spreekt geen Deens op conversatieniveau.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Laser Visuele Begeleiding
Zal worden getest met behulp van gesimuleerde laparoscopische taken met behulp van visuele lasergeleiding
Apparaat: Laser visuele begeleiding
Laparoscopische simulatortraining, getest met laser visuele begeleiding
Actieve vergelijker: Normale 2D-visiegroep
Zal worden getest met behulp van gesimuleerde laparoscopische taken zonder het gebruik van visuele lasergeleiding
Apparaat: 2D visie
Laparoscopische simulatortraining, getest zonder laser visuele begeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische prestatieparameters (cumulatieve instrumentbewegingstijd)
Tijdsspanne: 3 uur
Cumulatieve instrumentbewegingstijd
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De samengestelde prestatiescore (fouten)
Tijdsspanne: 3 uur
punten
3 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De NASA Task Load-index (NASA-TLX).
Tijdsspanne: 3 uur
Werklastindex
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars Konge, MD, PhD, Center for Clinical Education, Rigshospitalet,

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-6022

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laser visuele begeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren