Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk trening med laserveiledningsforsøk (LVG)

1. oktober 2018 oppdatert av: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Laparoskopisk simulatortrening med eller uten laservisuell veiledning - en randomisert prøveperiode

"Laparoskopisk simuleringstrening med eller uten laservisuell veiledning -En randomisert studie" som undersøker om bruk av laservisuell veiledning kan hjelpe nybegynnere til å lære de laparoskopiske ferdighetene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Tap av dybdeoppfatning på grunn av arbeid i et tredimensjonalt rom basert på todimensjonale bilder er en av de utfordrende aspektene ved laparoskopi sammenlignet med konvensjonell åpen kirurgi.

Mål: Å undersøke effekten av laservisuell veiledning på laparoskopisk ytelse og kognitiv belastning i en simulert setting for nybegynnere.

Metoder: Randomisert klinisk utprøving- Laservisuell veiledning vs normalt 2D-syn.

Utfall:

Primært resultat: Motoriske ferdigheter ytelsesparametere-bevegelse-tid:

Kumulativ instrumentbevegelsestid for både høyre og venstre instrument for testøkten,

Sekundært utfall: 2) Den samlede sammensatte poengsummen.

Undersøkende resultater: 3) NASA Task Load-indeksen (NASA-TLX).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Cooenhagen Ø
      • Copenhagen, Cooenhagen Ø, Danmark, 2100
        • Centre for Clinical Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgiske nybegynnere / medisinstudenter registrert ved Det helsevitenskapelige fakultet, Københavns Universitet.
  • Deltakerne må gi informert samtykke før inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i tidligere studier som involverer laparoskopisk trening.
  • Erfaring med laparoskopi (har utført minimum én laparoskopisk prosedyre som primærkirurg, inkludert overvåket prosedyre).
  • Ingen informert samtykke.
  • Snakker ikke dansk på samtalenivå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laservisuell veiledningsgruppe
Vil bli testet ved hjelp av simulerte laparoskopiske oppgaver med bruk av visuell laserveiledning
Enhet: Visuell laserveiledning
Laparoskopisk simulatortrening, testet med laservisuell veiledning
Aktiv komparator: Normal 2D-synsgruppe
Vil bli testet ved bruk av simulerte laparoskopiske oppgaver uten bruk av visuell laserveiledning
Enhet: 2D syn
Laparoskopisk simulatortrening, testet uten visuell laserveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsesparametere for motoriske ferdigheter (kumulativ instrumentbevegelsestid)
Tidsramme: 3 timer
Kumulativ instrumentbevegelsestid
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den sammensatte ytelsespoengsummen (feil)
Tidsramme: 3 timer
poeng
3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NASA Task Load-indeksen (NASA-TLX).
Tidsramme: 3 timer
Arbeidsbelastningsindeks
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars Konge, MD, PhD, Center for Clinical Education, Rigshospitalet,

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2014-6022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dybdesyn

Kliniske studier på Visuell laserveiledning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere