脂質異常症に対するコエンザイムQ10（CoQ10）の栄養補助食品の効果 (TEDSCD)
2017年6月21日 更新者：zhangpeiwen、Sun Yat-sen University
脂質異常症に対するコエンザイムQ10の栄養補助食品の効果
以前の研究で、研究者らは、CoQ10が細胞モデル、ApoEマウスモデル、および小規模の健康なボランティアのマクロファージからのコレステロール流出を改善できることを発見しました.
さらに、CoQ10 は強力な抗酸化活性を持ち、ミトコンドリアの電子伝達系の必須要素です。
そのため、研究者は、CoQ10が脂質異常症、アテローム性動脈硬化症およびその他の心血管疾患の危険因子に対して何らかの健康増進効果をもたらす可能性があるという仮説を立てています.
この目的で、研究者は 150 人の脂質異常症患者を募集して、CoQ10 + ビタミン E または CoQ10 単独、または異なる用量のプラセボを 24 週間供給して、コレステロール流出に対する CoQ10 の効果と脂質異常症に対する脂質プロファイルを調査します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Hongshan Street community health service centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
被験者は、次の 4 つの基準のうち 2 つを満たした場合、脂質異常症であると見なされました。
- 空腹時総コレステロール濃度>200mg/dL、
- 空腹時トリグリセリド濃度>150mg/dL、
- 空腹時 LDL コレステロール濃度が 100 mg/dL を超える、または
- 空腹時 HDL コレステロール濃度 >40 mg/dL。
除外基準:
- CVDまたはその他の重度の慢性疾患の病歴、または脂質代謝に影響を与えることが知られている薬物の使用。
- ビタミンE、ビタミンC、フィトケミカル、コエンザイムQ10などの抗酸化物質を試験前2ヶ月以内に使用してください。
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：複合グループ
各コエンザイム Q10 ビタミン E ソフトジェルには、CoQ 10 30mg + ビタミン E 16mg が含まれています。この腕の被験者は、1 日昼食後と夕食後にそれぞれ 2 個のソフトジェルを服用します。
総補給量は、1 日あたり 120mg の CoQ10 と 64mg のビタミンです。
期間は24週間です。
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1日4コエンザイムQ10とビタミンEソフトジェルを24週間。
通常のリフト スタイルは変更しないでください。
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実験的：CoQ10グループ
各ソフトジェルには CoQ 10 30mg が含まれています。この腕の被験者は、1 日昼食後と夕食後にそれぞれ 2 個のソフトジェルを服用します。
総補給量は 1 日あたり 120mgCoQ10 です。
期間は24週間です。
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1日4コエンザイムQ10ソフトジェルを24週間。
通常のリフト スタイルは変更しないでください。
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他の：プラセボ群
各ソフトジェルにはビタミン E や CoQ10 は含まれていません。この腕の被験者は、1 日昼食後と夕食後にそれぞれ 2 個のソフトジェルを服用します。
期間は24週間です。
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1日あたり4つのプラセボソフトジェル.
通常のリフト スタイルは変更しないでください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質プロファイルに対するCoQ10の効果
時間枠：6ヵ月
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Tg、Tc、LDL、HDL、APOA1、APOB
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値とインスリンに対するCoQ10の効果
時間枠：6口
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インスリン感受性を反映する
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6口
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酸化ストレスと炎症に対するCoQ10の効果
時間枠：6口
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6口
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FGF21に対するCoQ10の効果
時間枠：6ヶ月
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グルコースと脂質の代謝を反映する
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6ヶ月
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マクロファージからのコレステロール流出に対するCoQ10の効果
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ling wenhua, professor、SUN YAY-SEN UNIVERSITY
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang P, Chen K, He T, Guo H, Chen X. Coenzyme Q10 supplementation improves adipokine profile in dyslipidemic individuals: a randomized controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2022 Mar 3;19(1):13. doi: 10.1186/s12986-022-00649-5.
- Zhang P, Yang C, Guo H, Wang J, Lin S, Li H, Yang Y, Ling W. Treatment of coenzyme Q10 for 24 weeks improves lipid and glycemic profile in dyslipidemic individuals. J Clin Lipidol. 2018 Mar-Apr;12(2):417-427.e5. doi: 10.1016/j.jacl.2017.12.006. Epub 2017 Dec 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月21日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。