코엔자임 Q10(CoQ10) 식이보충제가 이상지질혈증에 미치는 영향 (TEDSCD)
2017년 6월 21일 업데이트: zhangpeiwen, Sun Yat-sen University
코엔자임 Q10 식이보충제가 이상지질혈증에 미치는 영향
이전 연구에서 연구자들은 CoQ10이 세포 모델, ApoE 마우스 모델 및 소규모 건강한 지원자에서 대식세포의 콜레스테롤 유출을 개선할 수 있음을 발견했습니다.
또한 CoQ10은 강력한 항산화 활성을 가지고 있으며 미토콘드리아 전자 전달 사슬의 필수 요소입니다.
따라서 연구자들은 CoQ10이 이상지질혈증, 죽상동맥경화증 및 기타 심혈관 질환의 위험 인자에 대한 건강 증진 효과가 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이를 위해 조사관은 150명의 이상지질혈증 환자를 모집하여 CoQ10+비타민 E 또는 CoQ10 단독 또는 위약을 24주 동안 다른 용량으로 공급하여 이상지질혈증에 대한 CoQ10의 콜레스테롤 유출 및 지질 프로필에 미치는 영향을 조사할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Hongshan Street community health service centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
대상자는 다음 4가지 기준 중 2가지를 충족하는 경우 이상지질혈증이 있는 것으로 간주되었습니다.
- 공복 총 콜레스테롤 농도 >200 mg/dL,
- 공복 트리글리세리드 농도>150mg/dL,
- 공복 시 LDL-콜레스테롤 농도 >100 mg/dL, 또는
- 공복 HDL-콜레스테롤 농도 >40 mg/dL.
제외 기준:
- CVD 또는 기타 심각한 만성 질환의 병력 또는 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용.
- 비타민 E, 비타민 C, 파이토케미컬, 코엔자임 Q10과 같은 항산화제를 시험 2개월 전에 사용하십시오.
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합 그룹
각 코엔자임 Q10 비타민 E 소프트젤에는 CoQ 10 30mg + 비타민 E 16mg이 포함되어 있습니다. 이 팔의 피험자는 매일 점심과 저녁 식사 후 각각 2개의 소프트젤을 섭취합니다.
총 보충량은 하루에 120mgCoQ10과 64mg 비타민입니다.
기간은 24주입니다.
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24주 동안 매일 코엔자임 Q10 및 비타민 E 소프트젤 4개.
일반 리프트 스타일을 변경하지 마십시오.
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실험적: CoQ10 그룹
각 소프트젤에는 CoQ 10 30mg이 포함되어 있습니다. 이 팔의 피험자는 매일 점심과 저녁 식사 후 각각 2개의 소프트젤을 섭취합니다.
총 보충량은 하루 120mgCoQ10입니다.
기간은 24주입니다.
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24주 동안 매일 코엔자임 Q10 소프트젤 4개.
일반 리프트 스타일을 변경하지 마십시오.
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다른: 위약 그룹
각 소프트젤에는 비타민 E, CoQ10이 포함되어 있지 않습니다. 이 팔의 피험자는 매일 점심과 저녁 식사 후 각각 2개의 소프트젤을 섭취합니다.
기간은 24주입니다.
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하루 4개의 플라시보 소프트젤.
일반 리프트 스타일을 변경하지 마십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CoQ10이 지질 프로필에 미치는 영향
기간: 6 개월
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TG, Tc, LDL, HDL, APOA1, APOB
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CoQ10이 혈당과 인슐린에 미치는 영향
기간: 6 입
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인슐린 감수성을 반영
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6 입
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CoQ10이 산화 스트레스와 염증에 미치는 영향
기간: 6 입
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6 입
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FGF21에 대한 CoQ10의 효과
기간: 6개월
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포도당과 지질 대사를 반영
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6개월
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대식세포의 콜레스테롤 유출에 대한 CoQ10의 효과
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ling wenhua, professor, SUN YAY-SEN UNIVERSITY
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang P, Chen K, He T, Guo H, Chen X. Coenzyme Q10 supplementation improves adipokine profile in dyslipidemic individuals: a randomized controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2022 Mar 3;19(1):13. doi: 10.1186/s12986-022-00649-5.
- Zhang P, Yang C, Guo H, Wang J, Lin S, Li H, Yang Y, Ling W. Treatment of coenzyme Q10 for 24 weeks improves lipid and glycemic profile in dyslipidemic individuals. J Clin Lipidol. 2018 Mar-Apr;12(2):417-427.e5. doi: 10.1016/j.jacl.2017.12.006. Epub 2017 Dec 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .