Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňku stravy s koenzymem Q10 (CoQ10) na dyslipidémii (TEDSCD)

21. června 2017 aktualizováno: zhangpeiwen, Sun Yat-sen University

Účinky doplňku stravy koenzymu Q10 na dyslipidémii

V předchozí studii výzkumníci zjistili, že CoQ10 může zlepšit odtok cholesterolu z makrofágů v buněčném modelu, na myším modelu ApoE a na malých zdravých dobrovolnících. Kromě toho má CoQ10 silnou antioxidační aktivitu a je základním faktorem mitochondriálního elektronového transportního řetězce. Výzkumníci tedy předpokládají, že CoQ10 může mít určitý vliv na podporu zdraví na dyslipidémii, rizikový faktor aterosklerózy a další kardiovaskulární onemocnění. Za tímto účelem výzkumníci přijmou 150 pacientů s dyslipidemií, aby jim dodávali CoQ10+vitamin E nebo CoQ10 samotný nebo placebo v různých dávkách po dobu 24 týdnů, aby prozkoumali účinky CoQ10 na odtok cholesterolu a lipidové profily na dyslipidémii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Hongshan Street community health service centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty byly považovány za osoby trpící dyslipidémií, pokud splňovaly 2 z následujících 4 kritérií:

    • koncentrace celkového cholesterolu nalačno > 200 mg/dl,
    • koncentrace triglyceridů nalačno > 150 mg/dl,
    • koncentrace LDL-cholesterolu nalačno>100 mg/dl, popř
    • koncentrace HDL-cholesterolu nalačno > 40 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza KVO nebo jiného závažného chronického onemocnění nebo užívání jakýchkoli léků, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů.
  • použijte jakýkoli antioxidant, jako je vitamín E, vitamín C, fytochemikálie a koenzym Q10 do dvou měsíců před zahájením studie.
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kombinovaná skupina
každý měkký gel s koenzymem Q10 vitamínem E obsahuje CoQ 10 30 mg + vitamín E 16 mg; Subjekty v tomto rameni užívají 2 měkké gelové kapsle denně po obědě a po večeři. Celková suplementace je 120 mg CoQ10 a 64 mg vitaminu denně. Doba trvání je 24 týdnů.
Doplněk stravy: koenzym Q10 vitamin E softgel
4 kapsle s koenzymem Q10 a vitamínem E denně po dobu 24 týdnů. Udržujte normální styl zdvihu beze změny.
Experimentální: Skupina CoQ10
každý měkký gel obsahuje CoQ 10 30 mg; Subjekty v tomto rameni užívají 2 měkké gelové kapsle denně po obědě a po večeři. Celková suplementace je 120 mg CoQ10 denně. Doba trvání je 24 týdnů.
Doplněk stravy: měkký gel koenzym Q10
4 kapsle s koenzymem Q10 denně po dobu 24 týdnů. Udržujte normální styl zdvihu beze změny.
Jiný: placebo skupina
každý měkký gel neobsahuje žádný vitamín E, žádný CoQ10; Subjekty v tomto rameni užívají 2 měkké gelové kapsle denně po obědě a po večeři. Doba trvání je 24 týdnů.
Doplněk stravy: placebo měkký gel
4 tobolky s placebem denně. Udržujte normální styl zdvihu beze změny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky CoQ10 na lipidový profil
Časové okno: 6 měsíců
Tg, Tc, LDL, HDL, APOA1, APOB
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky CoQ10 na hladinu glukózy v krvi a inzulín
Časové okno: 6 ústa
odrážejí citlivost na inzulín
6 ústa
Účinky CoQ10 na oxidační stres a zánět
Časové okno: 6 ústa
6 ústa

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky CoQ10 na FGF21
Časové okno: 6 měsíců
odrážejí metabolismus glukózy a lipidů
6 měsíců
Účinky CoQ10 na odtok cholesterolu z makrofágů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ling wenhua, professor, SUN YAY-SEN UNIVERSITY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SunYat-senU002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na koenzym Q10 vitamin E softgel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit