Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av kosttillskott av koenzym Q10 (CoQ10) på dyslipidemi (TEDSCD)

21 juni 2017 uppdaterad av: zhangpeiwen, Sun Yat-sen University

Effekterna av kosttillskott av koenzym Q10 på dyslipidemi

I tidigare studie fann forskarna att CoQ10 kan förbättra kolesterolutflödet från makrofager i cellmodell, ApoE-mössmodell och småskaliga friska frivilliga. Dessutom har CoQ10 stark antioxidantaktivitet och är en viktig faktor i mitokondriernas elektrontransportkedja. Så utredarna antar att CoQ10 kan ha någon hälsofrämjande effekt på dyslipidemi, riskfaktor för åderförkalkning och andra kardiovaskulära sjukdomar. I detta syfte kommer utredarna att rekrytera 150 dyslipidemipatienter för att tillhandahålla CoQ10+vitamin E eller CoQ10 enbart eller placebo i olika doser under 24 veckor för att utforska effekterna av CoQ10 på kolesterolutflöde och lipidprofiler på dyslipidemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Hongshan Street community health service centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna ansågs ha dyslipidemi om de uppfyllde 2 av följande 4 kriterier:

    • fastande totalkolesterolkoncentration >200 mg/dL,
    • fastande triglyceridkoncentration >150mg/dL,
    • fastande LDL-kolesterolkoncentrationer >100 mg/dL, eller
    • fastande HDL-kolesterolkoncentrationer >40 mg/dL.

Exklusions kriterier:

  • historia av hjärt-kärlsjukdom eller annan allvarlig kronisk sjukdom eller användning av något läkemedel som är känt för att påverka lipidmetabolismen.
  • använd vilken antioxidant som helst som vitamin E, vitamin C, fytokemikalier och koenzym Q10 inom två månader före försöket.
  • gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kombinerad grupp
varje koenzym Q10 vitamin E softgel innehåller CoQ 10 30mg + vitamin E 16mg; Försökspersonerna i denna arm tar 2 softgels efter lunch respektive kvällsmat per dag. Totalt tillskott är 120mgCoQ10 och 64mg vitamin per dag. Varaktigheten är 24 veckor.
Kosttillskott: koenzym Q10 vitamin E mjukgel
4 koenzym Q10 och vitamin E mjukgel per dag i 24 veckor. Håll normal lyftstil oförändrad.
Experimentell: CoQ10 grupp
varje softgel innehåller CoQ 10 30mg; Försökspersonerna i denna arm tar 2 softgels efter lunch respektive kvällsmat per dag. Totalt tillskott är 120mgCoQ10 per dag. Varaktigheten är 24 veckor.
Kosttillskott: koenzym Q10 mjukgel
4 koenzym Q10 mjukgel per dag i 24 veckor. Håll normal lyftstil oförändrad.
Övrig: placebogruppen
varje softgel innehåller inget E-vitamin, ingen CoQ10; Försökspersonerna i denna arm tar 2 softgels efter lunch respektive kvällsmat per dag. Varaktigheten är 24 veckor.
Kosttillskott: placebo softgel
4 placebo softgels per dag. Håll normal lyftstil oförändrad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av CoQ10 på lipidprofilen
Tidsram: 6 månader
Tg, Tc, LDL, HDL, APOA1, APOB
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av CoQ10 på blodsocker och insulin
Tidsram: 6 mun
återspeglar insulinkänslighet
6 mun
Effekter av CoQ10 på oxidativ stress och inflammation
Tidsram: 6 mun
6 mun

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av CoQ10 på FGF21
Tidsram: 6 månader
återspeglar glukos- och lipidmetabolism
6 månader
Effekter av CoQ10 på kolesterolutflöde från makrofager
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Studierektor: ling wenhua, professor, SUN YAY-SEN UNIVERSITY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Uppskatta)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SunYat-senU002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera