Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji diety koenzymem Q10 (CoQ10) na dyslipidemię (TEDSCD)

21 czerwca 2017 zaktualizowane przez: zhangpeiwen, Sun Yat-sen University

Wpływ suplementacji diety koenzymem Q10 na dyslipidemię

W poprzednim badaniu badacze odkryli, że CoQ10 może poprawić wypływ cholesterolu z makrofagów w modelu komórkowym, mysim modelu ApoE i na małą skalę u zdrowych ochotników. Ponadto CoQ10 wykazuje silne działanie antyoksydacyjne i jest niezbędnym czynnikiem mitochondrialnego łańcucha transportu elektronów. Badacze stawiają więc hipotezę, że CoQ10 może mieć pewien wpływ prozdrowotny na dyslipidemię, czynnik ryzyka miażdżycy i innych chorób sercowo-naczyniowych. W tym celu badacze zamierzają zrekrutować 150 pacjentów z dyslipidemią, aby dostarczali CoQ10 + witaminę E lub sam CoQ10 lub placebo w różnych dawkach przez 24 tygodnie w celu zbadania wpływu CoQ10 na wypływ cholesterolu i profile lipidowe w przypadku dyslipidemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Hongshan Street community health service centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanych uznano za cierpiących na dyslipidemię, jeśli spełnili 2 z następujących 4 kryteriów:

    • stężenie cholesterolu całkowitego na czczo >200 mg/dL,
    • stężenie triglicerydów na czczo >150mg/dL,
    • stężenie cholesterolu LDL na czczo >100 mg/dl lub
    • stężenie cholesterolu HDL na czczo >40 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  • historia CVD lub innej ciężkiej choroby przewlekłej lub stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów.
  • użyj dowolnego przeciwutleniacza, takiego jak witamina E, witamina C, fitochemikalia i koenzym Q10 w ciągu dwóch miesięcy przed próbą.
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa łączona
każda kapsułka koenzymu Q10 z witaminą E zawiera CoQ 10 30mg + witamina E 16mg; Pacjenci w tej grupie przyjmują 2 kapsułki dziennie odpowiednio po obiedzie i kolacji. Całkowita suplementacja to 120mgCoQ10 i 64mg witaminy dziennie. Czas trwania wynosi 24 tygodnie.
Suplement diety: koenzym Q10 witamina E softgel
4 kapsułki z koenzymem Q10 i witaminą E dziennie przez 24 tygodnie. Zachowaj normalny styl podnoszenia bez zmian.
Eksperymentalny: Grupa CoQ10
każda kapsułka żelowa zawiera CoQ 10 30mg; Pacjenci w tej grupie przyjmują 2 kapsułki dziennie odpowiednio po obiedzie i kolacji. Całkowita suplementacja to 120mgCoQ10 dziennie. Czas trwania wynosi 24 tygodnie.
Suplement diety: kapsułka z koenzymem Q10
4 kapsułki z koenzymem Q10 dziennie przez 24 tygodnie. Zachowaj normalny styl podnoszenia bez zmian.
Inny: grupa placebo
każdy softgel nie zawiera witaminy E ani CoQ10; Pacjenci w tej grupie przyjmują 2 kapsułki dziennie odpowiednio po obiedzie i kolacji. Czas trwania wynosi 24 tygodnie.
Suplement diety: miękki żel placebo
4 kapsułki placebo dziennie. Zachowaj normalny styl podnoszenia bez zmian.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ CoQ10 na profil lipidowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tg, Tc, LDL, HDL, APOA1, APOB
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ CoQ10 na poziom glukozy i insuliny we krwi
Ramy czasowe: 6 usta
odzwierciedlają wrażliwość na insulinę
6 usta
Wpływ CoQ10 na stres oksydacyjny i stany zapalne
Ramy czasowe: 6 usta
6 usta

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ CoQ10 na FGF21
Ramy czasowe: 6 miesiąc
odzwierciedlają metabolizm glukozy i lipidów
6 miesiąc
Wpływ CoQ10 na wypływ cholesterolu z makrofagów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ling wenhua, professor, SUN YAY-SEN UNIVERSITY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SunYat-senU002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj