Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van voedingssupplementen van co-enzym Q10 (CoQ10) op dyslipidemie (TEDSCD)

21 juni 2017 bijgewerkt door: zhangpeiwen, Sun Yat-sen University

De effecten van voedingssupplementen van co-enzym Q10 op dyslipidemie

In eerdere studie ontdekten de onderzoekers dat CoQ10 de cholesteroluitstroom van macrofagen in celmodellen, ApoE-muizenmodellen en kleinschalige gezonde vrijwilligers kan verbeteren. Bovendien heeft CoQ10 een sterke antioxiderende werking en is het een essentiële factor in de elektronentransportketen van de mitochondriën. Dus de onderzoekers veronderstellen dat CoQ10 enig gezondheidsbevorderend effect kan hebben op dyslipidemie, risicofactor voor atherosclerose en andere hart- en vaatziekten. Met dit doel gaan de onderzoekers 150 dyslipidemiepatiënten rekruteren om CoQ10 + vitamine E of CoQ10 alleen of placebo in verschillende doses gedurende 24 weken te leveren om de effecten van CoQ10 op cholesterolefflux en lipidenprofielen op dyslipidemie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Hongshan Street community health service centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van de proefpersonen werd aangenomen dat ze dyslipidemie hadden als ze aan 2 van de volgende 4 criteria voldeden:

    • nuchtere totale cholesterolconcentratie> 200 mg / dL,
    • nuchtere triglyceridenconcentratie> 150 mg / dL,
    • nuchtere LDL-cholesterolconcentraties >100 mg/dL, of
    • nuchtere HDL-cholesterolconcentraties >40 mg/dL.

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of een andere ernstige chronische ziekte of gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het lipidenmetabolisme beïnvloeden.
  • gebruik een antioxidant zoals vitamine E, vitamine C, fytochemicaliën en co-enzym Q10 binnen twee maanden voor de proefperiode.
  • zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gecombineerde groep
elke co-enzym Q10 vitamine E-softgel bevat CoQ 10 30 mg + vitamine E 16 mg; De proefpersonen in deze arm nemen 2 softgels per dag respectievelijk na de lunch en het avondeten. Totale suppletie is 120 mg CoQ10 en 64 mg vitamine per dag. De duur is 24 weken.
Voedingssupplement: co-enzym Q10 vitamine E softgel
4 co-enzym Q10 en vitamine E softgels per dag gedurende 24 weken. Houd de normale liftstijl ongewijzigd.
Experimenteel: CoQ10-groep
elke softgel bevat CoQ 10 30mg; De proefpersonen in deze arm nemen 2 softgels per dag respectievelijk na de lunch en het avondeten. De totale suppletie is 120mgCoQ10 per dag. De duur is 24 weken.
Voedingssupplement: co-enzym Q10 softgel
4 co-enzym Q10 softgels per dag gedurende 24 weken. Houd de normale liftstijl ongewijzigd.
Ander: placebo groep
elke softgel bevat geen vitamine E, geen CoQ10; De proefpersonen in deze arm nemen 2 softgels per dag respectievelijk na de lunch en het avondeten. De duur is 24 weken.
Voedingssupplement: placebo-softgel
4 placebo-softgels per dag. Houd de normale liftstijl ongewijzigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van CoQ10 op het lipidenprofiel
Tijdsspanne: 6 maanden
Tg, Tc, LDL, HDL, APOA1, APOB
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van CoQ10 op bloedglucose en insuline
Tijdsspanne: 6 mond
weerspiegelen de insulinegevoeligheid
6 mond
Effecten van CoQ10 op oxidatieve stress en ontsteking
Tijdsspanne: 6 mond
6 mond

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van CoQ10 op FGF21
Tijdsspanne: 6 maanden
weerspiegelt glucose- en vetmetabolisme
6 maanden
Effecten van CoQ10 op de cholesteroluitstroom van macrofagen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: ling wenhua, professor, SUN YAY-SEN UNIVERSITY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SunYat-senU002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op co-enzym Q10 vitamine E softgel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren