Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av kosttilskudd av koenzym Q10 (CoQ10) på dyslipidemi (TEDSCD)

21. juni 2017 oppdatert av: zhangpeiwen, Sun Yat-sen University

Effektene av kosttilskudd av koenzym Q10 på dyslipidemi

I tidligere studie fant etterforskerne at CoQ10 kan forbedre kolesterolutstrømningen fra makrofager i cellemodell, ApoE-musemodell og småskala friske frivillige. I tillegg har CoQ10 sterk antioksidantaktivitet og er en viktig faktor i mitokondriens elektrontransportkjede. Så etterforskerne antar at CoQ10 kan ha en helsefremmende effekt på dyslipidemi, risikofaktor for aterosklerose og andre hjerte- og karsykdommer. For dette formålet skal etterforskerne rekruttere 150 dyslipidemipasienter for å gi CoQ10+vitamin E eller CoQ10 alene eller placebo i forskjellige doser i 24 uker for å utforske effekten av CoQ10 på kolesterolutstrømning og lipidprofiler på dyslipidemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Hongshan Street community health service centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene ble ansett for å ha dyslipidemi hvis de oppfylte 2 av følgende 4 kriterier:

    • fastende totalkolesterolkonsentrasjon >200 mg/dL,
    • fastende triglyseridkonsentrasjon>150mg/dL,
    • fastende LDL-kolesterolkonsentrasjoner >100 mg/dL, eller
    • fastende HDL-kolesterolkonsentrasjoner >40 mg/dL.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med CVD eller annen alvorlig kronisk sykdom eller bruk av legemidler som er kjent for å påvirke lipidmetabolismen.
  • bruk hvilken som helst antioksidant som vitamin E, vitamin C, fytokjemikalier og koenzym Q10 innen to måneder før prøveperioden.
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kombinert gruppe
hvert koenzym Q10 vitamin E softgel inneholder CoQ 10 30mg + vitamin E 16mg; Personene i denne armen tar 2 softgels etter henholdsvis lunsj og kveldsmat per dag. Totalt tilskudd er 120mgCoQ10 og 64mg vitamin per dag. Varigheten er 24 uker.
Kosttilskudd: koenzym Q10 vitamin E softgel
4 koenzym Q10 og vitamin E softgels per dag i 24 uker. Hold normal løftestil uendret.
Eksperimentell: CoQ10 gruppe
hver softgel inneholder CoQ 10 30mg; Personene i denne armen tar 2 softgels etter henholdsvis lunsj og kveldsmat per dag. Totalt tilskudd er 120mgCoQ10 per dag. Varigheten er 24 uker.
Kosttilskudd: koenzym Q10 softgel
4 koenzym Q10 myke gel per dag i 24 uker. Hold normal løftestil uendret.
Annen: placebo gruppe
hver softgel inneholder ingen vitamin E, ingen CoQ10; Personene i denne armen tar 2 softgels etter henholdsvis lunsj og kveldsmat per dag. Varigheten er 24 uker.
Kosttilskudd: placebo softgel
4 placebo softgels per dag. Hold normal løftestil uendret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av CoQ10 på lipidprofilen
Tidsramme: 6 måneder
Tg, Tc, LDL, HDL, APOA1, APOB
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av CoQ10 på blodsukker og insulin
Tidsramme: 6 munn
reflekterer insulinfølsomhet
6 munn
Effekter av CoQ10 på oksidativt stress og betennelse
Tidsramme: 6 munn
6 munn

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av CoQ10 på FGF21
Tidsramme: 6 måneder
reflekterer glukose og lipidmetabolisme
6 måneder
Effekter av CoQ10 på kolesterolutstrømning fra makrofager
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studieleder: ling wenhua, professor, SUN YAY-SEN UNIVERSITY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SunYat-senU002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere