Влияние пищевой добавки коэнзима Q10 (CoQ10) на дислипидемию (TEDSCD)
21 июня 2017 г. обновлено: zhangpeiwen, Sun Yat-sen University
Влияние пищевой добавки коэнзима Q10 на дислипидемию
В предыдущем исследовании исследователи обнаружили, что CoQ10 может улучшать отток холестерина из макрофагов в клеточной модели, модели мышей ApoE и небольшом количестве здоровых добровольцев.
Кроме того, CoQ10 обладает сильной антиоксидантной активностью и является важным фактором электрон-транспортной цепи митохондрий.
Таким образом, исследователи предполагают, что CoQ10 может иметь некоторое укрепляющее здоровье влияние на дислипидемию, фактор риска атеросклероза и других сердечно-сосудистых заболеваний.
С этой целью исследователи собираются набрать 150 пациентов с дислипидемией, чтобы они получали CoQ10 + витамин Е или только CoQ10 или плацебо в различных дозах в течение 24 недель, чтобы изучить влияние CoQ10 на отток холестерина и липидный профиль на дислипидемию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Hongshan Street community health service centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Считалось, что у субъектов была дислипидемия, если они соответствовали 2 из следующих 4 критериев:
- концентрация общего холестерина натощак > 200 мг/дл,
- концентрация триглицеридов натощак > 150 мг/дл,
- Концентрация холестерина ЛПНП натощак > 100 мг/дл, или
- концентрация холестерина ЛПВП натощак > 40 мг/дл.
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний или других тяжелых хронических заболеваний или использование любых препаратов, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов.
- используйте любой антиоксидант, такой как витамин Е, витамин С, фитохимикаты и коэнзим Q10 в течение двух месяцев до испытания.
- беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: объединенная группа
каждая мягкая капсула с коэнзимом Q10 и витамином Е содержит 30 мг CoQ 10 + 16 мг витамина Е; Субъекты в этой группе принимают по 2 капсулы после обеда и ужина соответственно в день.
Общая добавка составляет 120 мг CoQ10 и 64 мг витамина в день.
Продолжительность 24 недели.
|
4 капсулы с коэнзимом Q10 и витамином Е в день в течение 24 недель.
Сохраняйте обычный стиль подъема без изменений.
|
|
Экспериментальный: Группа CoQ10
каждая капсула содержит CoQ 10 30 мг; Субъекты в этой группе принимают по 2 капсулы после обеда и ужина соответственно в день.
Общая добавка составляет 120 мг CoQ10 в день.
Продолжительность 24 недели.
|
4 капсулы коэнзима Q10 в день в течение 24 недель.
Сохраняйте обычный стиль подъема без изменений.
|
|
Другой: группа плацебо
каждая капсула не содержит ни витамина Е, ни CoQ10; Субъекты в этой группе принимают по 2 капсулы после обеда и ужина соответственно в день.
Продолжительность 24 недели.
|
4 капсулы плацебо в день.
Сохраняйте обычный стиль подъема без изменений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние CoQ10 на липидный профиль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Tg, Tc, LDL, HDL, APOA1, APOB
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние CoQ10 на уровень глюкозы и инсулина в крови
Временное ограничение: 6 рот
|
отражают чувствительность к инсулину
|
6 рот
|
|
Влияние CoQ10 на окислительный стресс и воспаление
Временное ограничение: 6 рот
|
6 рот
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние CoQ10 на FGF21
Временное ограничение: 6 месяцев
|
отражают метаболизм глюкозы и липидов
|
6 месяцев
|
|
Влияние CoQ10 на отток холестерина из макрофагов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ling wenhua, professor, SUN YAY-SEN UNIVERSITY
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang P, Chen K, He T, Guo H, Chen X. Coenzyme Q10 supplementation improves adipokine profile in dyslipidemic individuals: a randomized controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2022 Mar 3;19(1):13. doi: 10.1186/s12986-022-00649-5.
- Zhang P, Yang C, Guo H, Wang J, Lin S, Li H, Yang Y, Ling W. Treatment of coenzyme Q10 for 24 weeks improves lipid and glycemic profile in dyslipidemic individuals. J Clin Lipidol. 2018 Mar-Apr;12(2):417-427.e5. doi: 10.1016/j.jacl.2017.12.006. Epub 2017 Dec 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SunYat-senU002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .