Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af kosttilskud af coenzym Q10 (CoQ10) på dyslipidæmi (TEDSCD)

21. juni 2017 opdateret af: zhangpeiwen, Sun Yat-sen University

Virkningerne af kosttilskud af coenzym Q10 på dyslipidæmi

I tidligere undersøgelse fandt efterforskerne ud af, at CoQ10 kan forbedre kolesteroludstrømningen fra makrofager i cellemodel, ApoE-musemodel og små raske frivillige. Derudover har CoQ10 stærk antioxidantaktivitet og er en væsentlig faktor i mitokondriers elektrontransportkæde. Så efterforskerne antager, at CoQ10 kan have en sundhedsfremmende effekt på dyslipidæmi, risikofaktor for åreforkalkning og andre hjerte-kar-sygdomme. Til dette formål vil efterforskerne rekruttere 150 dyslipidæmipatienter til at levere CoQ10+vitamin E eller CoQ10 alene eller placebo i forskellige doser i 24 uger for at udforske virkningerne af CoQ10 på kolesteroludstrømning og lipidprofiler på dyslipidæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Hongshan Street community health service centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne blev anset for at have dyslipidæmi, hvis de opfyldte 2 af følgende 4 kriterier:

    • fastende total kolesterolkoncentration >200 mg/dL,
    • fastende triglyceridkoncentration >150mg/dL,
    • fastende LDL-kolesterolkoncentrationer >100 mg/dL, eller
    • fastende HDL-kolesterolkoncentrationer >40 mg/dL.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med CVD eller anden alvorlig kronisk sygdom eller brug af medicin, der vides at påvirke lipidmetabolismen.
  • brug enhver antioxidant som E-vitamin, C-vitamin, fytokemikalier og coenzym Q10 inden for to måneder før forsøget.
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kombineret gruppe
hvert coenzym Q10 vitamin E softgel indeholder CoQ 10 30mg + vitamin E 16mg; Forsøgspersonerne i denne arm tager 2 softgels efter henholdsvis frokost og aftensmad pr. dag. Samlet tilskud er 120mgCoQ10 og 64mg vitamin pr. dag. Varigheden er 24 uger.
Kosttilskud: coenzym Q10 vitamin E softgel
4 coenzym Q10 og vitamin E softgels om dagen i 24 uger. Hold normal løftestil uændret.
Eksperimentel: CoQ10 gruppe
hver softgel indeholder CoQ 10 30mg; Forsøgspersonerne i denne arm tager 2 softgels efter henholdsvis frokost og aftensmad pr. dag. Samlet tilskud er 120mgCoQ10 pr. dag. Varigheden er 24 uger.
Kosttilskud: coenzym Q10 softgel
4 coenzym Q10 softgels om dagen i 24 uger. Hold normal løftestil uændret.
Andet: placebo gruppe
hver softgel indeholder ingen E-vitamin, ingen CoQ10; Forsøgspersonerne i denne arm tager 2 softgels efter henholdsvis frokost og aftensmad pr. dag. Varigheden er 24 uger.
Kosttilskud: placebo softgel
4 placebo softgels om dagen. Hold normal løftestil uændret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af CoQ10 på lipidprofilen
Tidsramme: 6 måneder
Tg, Tc, LDL, HDL, APOA1, APOB
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af CoQ10 på blodsukker og insulin
Tidsramme: 6 munden
afspejle insulinfølsomhed
6 munden
Effekter af CoQ10 på oxidativt stress og inflammation
Tidsramme: 6 munden
6 munden

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af CoQ10 på FGF21
Tidsramme: 6 måneder
afspejler glukose- og lipidmetabolisme
6 måneder
Effekter af CoQ10 på kolesteroludstrømning fra makrofager
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studieleder: ling wenhua, professor, SUN YAY-SEN UNIVERSITY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SunYat-senU002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med coenzym Q10 vitamin E softgel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner