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Die Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln mit Coenzym Q10 (CoQ10) auf Dyslipidämie (TEDSCD)

21. Juni 2017 aktualisiert von: zhangpeiwen, Sun Yat-sen University

Die Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln mit Coenzym Q10 auf Dyslipidämie

In früheren Studien stellten die Forscher fest, dass CoQ10 den Cholesterinausfluss aus Makrophagen im Zellmodell, im ApoE-Mausmodell und in kleinem Maßstab bei gesunden Freiwilligen verbessern kann. Darüber hinaus hat CoQ10 eine starke antioxidative Aktivität und ist ein wesentlicher Faktor der Elektronentransportkette der Mitochondrien. Daher vermuten die Forscher, dass CoQ10 eine gesundheitsfördernde Wirkung auf Dyslipidämie, den Risikofaktor für Atherosklerose und andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben könnte. Zu diesem Zweck werden die Forscher 150 Dyslipidämie-Patienten rekrutieren, die 24 Wochen lang CoQ10+Vitamin E oder CoQ10 allein oder Placebo in unterschiedlichen Dosen verabreichen, um die Auswirkungen von CoQ10 auf den Cholesterinausfluss und die Lipidprofile bei Dyslipidämie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Hongshan Street community health service centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Probanden wurde angenommen, dass sie an Dyslipidämie litten, wenn sie 2 der folgenden 4 Kriterien erfüllten:

    • Nüchtern-Gesamtcholesterinkonzentration > 200 mg/dL,
    • Nüchtern-Triglyceridkonzentration > 150 mg/dL,
    • Nüchtern-LDL-Cholesterin-Konzentrationen > 100 mg/dL, oder
    • nüchtern HDL-Cholesterinkonzentrationen > 40 mg/dL.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von CVD oder einer anderen schweren chronischen Erkrankung oder Verwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel beeinflussen.
  • Verwenden Sie innerhalb von zwei Monaten vor dem Versuch Antioxidantien wie Vitamin E, Vitamin C, sekundäre Pflanzenstoffe und Coenzym Q10.
  • schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kombinierte Gruppe
Jede Coenzym Q10 Vitamin E Kapsel enthält CoQ 10 30 mg + Vitamin E 16 mg; Die Probanden in diesem Arm nehmen jeweils 2 Weichkapseln nach dem Mittag- und Abendessen pro Tag ein. Die Gesamtergänzung beträgt 120 mg CoQ10 und 64 mg Vitamin pro Tag. Die Laufzeit beträgt 24 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Coenzym Q10 Vitamin E Weichkapsel
4 Kapseln mit Coenzym Q10 und Vitamin E pro Tag für 24 Wochen. Behalten Sie den normalen Hebestil unverändert bei.
Experimental: CoQ10-Gruppe
Jedes Softgel enthält CoQ 10 30 mg; Die Probanden in diesem Arm nehmen jeweils 2 Weichkapseln nach dem Mittag- und Abendessen pro Tag ein. Die Gesamtergänzung beträgt 120 mg CoQ10 pro Tag. Die Laufzeit beträgt 24 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Coenzym Q10 Softgel
4 Coenzym Q10 Weichkapseln pro Tag für 24 Wochen. Behalten Sie den normalen Hebestil unverändert bei.
Sonstiges: Placebo-Gruppe
Jedes Softgel enthält kein Vitamin E, kein CoQ10; Die Probanden in diesem Arm nehmen jeweils 2 Weichkapseln nach dem Mittag- und Abendessen pro Tag ein. Die Laufzeit beträgt 24 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Softgel
4 Placebo-Softgels pro Tag. Behalten Sie den normalen Hebestil unverändert bei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von CoQ10 auf das Lipidprofil
Zeitfenster: 6 Monate
Tg, Tc, LDL, HDL, APOA1, APOB
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von CoQ10 auf Blutzucker und Insulin
Zeitfenster: 6 Mund
spiegeln die Insulinsensitivität wider
6 Mund
Auswirkungen von Coenzym Q10 auf oxidativen Stress und Entzündungen
Zeitfenster: 6 Mund
6 Mund

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Coenzym Q10 auf FGF21
Zeitfenster: 6 Monate
spiegeln den Glukose- und Fettstoffwechsel wider
6 Monate
Auswirkungen von CoQ10 auf den Cholesterinausfluss aus Makrophagen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Studienleiter: ling wenhua, professor, SUN YAY-SEN UNIVERSITY

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SunYat-senU002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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