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Gli effetti del supplemento dietetico del coenzima Q10 (CoQ10) sulla dislipidemia (TEDSCD)

21 giugno 2017 aggiornato da: zhangpeiwen, Sun Yat-sen University

Gli effetti del supplemento dietetico del coenzima Q10 sulla dislipidemia

In uno studio precedente i ricercatori hanno scoperto che il CoQ10 può migliorare l'efflusso di colesterolo dai macrofagi nel modello cellulare, nel modello di topi ApoE e su piccola scala di volontari sani. Inoltre, il CoQ10 ha una forte attività antiossidante ed è un fattore essenziale della catena di trasporto degli elettroni nei mitocondri. Quindi i ricercatori ipotizzano che il CoQ10 possa avere qualche effetto di promozione della salute sulla dislipidemia, fattore di rischio di aterosclerosi e altre malattie cardiovascolari. A questo scopo, i ricercatori recluteranno 150 pazienti con dislipidemia per fornire CoQ10 + vitamina E o CoQ10 da solo o placebo in diverse dosi per 24 settimane per esplorare gli effetti del CoQ10 sull'efflusso di colesterolo e sui profili lipidici sulla dislipidemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Hongshan Street community health service centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti sono stati considerati affetti da dislipidemia se soddisfacevano 2 dei seguenti 4 criteri:

    • concentrazione di colesterolo totale a digiuno>200 mg/dL,
    • concentrazione di trigliceridi a digiuno> 150 mg/dL,
    • concentrazioni di colesterolo LDL a digiuno > 100 mg/dL, o
    • Concentrazioni di colesterolo HDL a digiuno > 40 mg/dL.

Criteri di esclusione:

  • storia di CVD o altra grave malattia cronica o uso di qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo lipidico.
  • utilizzare qualsiasi antiossidante come vitamina E, vitamina C, sostanze fitochimiche e coenzima Q10 entro due mesi prima del processo.
  • donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo unito
ogni softgel di coenzima Q10 vitamina E contiene CoQ 10 30 mg + vitamina E 16 mg; I soggetti in questo braccio assumono rispettivamente 2 softgel dopo pranzo e cena al giorno. L'integrazione totale è di 120 mg di CoQ10 e 64 mg di vitamina al giorno. La durata è di 24 settimane.
Integratore alimentare: coenzima Q10 vitamina E softgel
4 softgel di coenzima Q10 e vitamina E al giorno per 24 settimane. Mantieni invariato il normale stile di sollevamento.
Sperimentale: Gruppo CoQ10
ogni softgel contiene CoQ 10 30 mg; I soggetti in questo braccio assumono rispettivamente 2 softgel dopo pranzo e cena al giorno. L'integrazione totale è di 120mgCoQ10 al giorno. La durata è di 24 settimane.
Integratore alimentare: coenzima Q10 softgel
4 softgel di coenzima Q10 al giorno per 24 settimane. Mantieni invariato il normale stile di sollevamento.
Altro: gruppo placebo
ogni softgel non contiene vitamina E, né CoQ10; I soggetti in questo braccio assumono rispettivamente 2 softgel dopo pranzo e cena al giorno. La durata è di 24 settimane.
Integratore alimentare: gelatina placebo
4 softgel placebo al giorno. Mantieni invariato il normale stile di sollevamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti del CoQ10 sul profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
Tg, Tc, LDL, HDL, APOA1, APOB
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti del CoQ10 sulla glicemia e sull'insulina
Lasso di tempo: 6 bocca
riflettono la sensibilità all'insulina
6 bocca
Effetti del CoQ10 sullo stress ossidativo e sull'infiammazione
Lasso di tempo: 6 bocca
6 bocca

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti di CoQ10 su FGF21
Lasso di tempo: 6 mesi
riflettono il metabolismo glucidico e lipidico
6 mesi
Effetti del CoQ10 sull'efflusso di colesterolo dai macrofagi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Direttore dello studio: ling wenhua, professor, SUN YAY-SEN UNIVERSITY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SunYat-senU002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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