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膳食补充辅酶Q10（CoQ10）对血脂异常的影响 (TEDSCD)

2017年6月21日 更新者：zhangpeiwen、Sun Yat-sen University

膳食补充辅酶Q10对血脂异常的影响

在之前的研究中，研究人员发现 CoQ10 可以改善细胞模型、ApoE 小鼠模型和小规模健康志愿者中巨噬细胞的胆固醇流出。 此外，辅酶Q10具有很强的抗氧化活性，是线粒体电子传递链的重要因子。 因此研究者推测辅酶Q10可能对血脂异常、动脉粥样硬化等心血管疾病的危险因素具有一定的促进健康作用。 为此，研究人员将招募 150 名血脂异常患者，以不同剂量单独提供辅酶 Q10+维生素 E 或辅酶 Q10 或安慰剂，为期 24 周，以探索辅酶 Q10 对胆固醇外流和血脂谱对血脂异常的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Hongshan Street community health service centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 如果受试者满足以下 4 个标准中的 2 个，则认为他们患有血脂异常：

    • 空腹总胆固醇浓度>200 mg/dL，
    • 空腹甘油三酯浓度>150mg/dL，
    • 空腹低密度脂蛋白胆固醇浓度>100 mg/dL，或
    • 空腹高密度脂蛋白胆固醇浓度 > 40 mg/dL。

排除标准：

  • CVD 或其他严重慢性疾病的病史或使用任何已知会影响脂质代谢的药物。
  • 试用前两个月内使用任何抗氧化剂，如维生素E、维生素C、植物化学物质和辅酶Q10。
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：组合组
每粒辅酶 Q10 维生素 E 软胶囊含 CoQ 10 30mg + 维生素 E 16mg；该手臂中的受试者每天分别在午餐和晚餐后服用 2 粒软胶囊。 总补充量为每天 120 毫克辅酶 Q10 和 64 毫克维生素。 持续时间为24周。
膳食补充剂：辅酶Q10维生素E软胶囊
每天 4 粒辅酶 Q10 和维生素 E 软胶囊，持续 24 周。 保持正常电梯样式不变。
实验性的：辅酶Q10组
每粒软胶囊含有 CoQ 10 30mg；该手臂中的受试者每天分别在午餐和晚餐后服用 2 粒软胶囊。 总补充量为每天 120mgCoQ10。 持续时间为24周。
膳食补充剂：辅酶Q10软胶囊
每天 4 粒辅酶 Q10 软胶囊，持续 24 周。 保持正常电梯样式不变。
其他：安慰剂组
每粒软胶囊不含维生素 E，不含辅酶 Q10；该手臂中的受试者每天分别在午餐和晚餐后服用 2 粒软胶囊。 持续时间为24周。
膳食补充剂：安慰剂软胶囊
每天 4 粒安慰剂软胶囊。 保持正常电梯样式不变。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
辅酶 Q10 对血脂的影响
大体时间：6个月
Tg、Tc、LDL、HDL、APOA1、APOB
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
辅酶 Q10 对血糖和胰岛素的影响
大体时间：6口
反映胰岛素敏感性
6口
辅酶 Q10 对氧化应激和炎症的影响
大体时间：6口
6口

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
CoQ10 对 FGF21 的影响
大体时间：6个月
反映糖脂代谢
6个月
CoQ10 对巨噬细胞胆固醇外流的影响
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sun Yat-sen University

调查人员

  • 研究主任：ling wenhua, professor、SUN YAY-SEN UNIVERSITY

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月2日

首次发布 (估计)

2015年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月21日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SunYat-senU002

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