Koentsyymi Q10:n (CoQ10) ravintolisän vaikutukset dyslipidemiaan (TEDSCD)
keskiviikko 21. kesäkuuta 2017 päivittänyt: zhangpeiwen, Sun Yat-sen University
Koentsyymi Q10:n ravintolisän vaikutukset dyslipidemiaan
Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että CoQ10 voi parantaa kolesterolin ulosvirtausta makrofageista solumallissa, ApoE-hiirimallissa ja pienissä terveissä vapaaehtoisissa.
Lisäksi CoQ10:llä on vahva antioksidanttiaktiivisuus ja se on olennainen tekijä mitokondrioiden elektronien kuljetusketjussa.
Joten tutkijat olettavat, että CoQ10:llä voi olla jonkin verran terveyttä edistävää vaikutusta dyslipidemiaan, ateroskleroosin riskitekijään ja muihin sydän- ja verisuonisairauksiin.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat aikovat värvätä 150 dyslipidemiapotilasta toimittamaan CoQ10+E-vitamiinia tai CoQ10:tä yksinään tai lumelääkettä eri annoksina 24 viikon ajan tutkiakseen CoQ10:n vaikutuksia kolesterolin ulosvirtaukseen ja lipidiprofiileihin dyslipidemiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Hongshan Street community health service centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöillä katsottiin olevan dyslipidemia, jos he täyttivät 2 seuraavista neljästä kriteeristä:
- paaston kokonaiskolesterolipitoisuus > 200 mg/dl,
- paaston triglyseridipitoisuus > 150 mg/dl,
- paasto-LDL-kolesterolipitoisuudet > 100 mg/dl, tai
- paasto-HDL-kolesterolipitoisuudet > 40 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa sydän- ja verisuonitauti tai jokin muu vakava krooninen sairaus tai muiden lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan rasva-aineenvaihduntaan.
- käytä mitä tahansa antioksidanttia, kuten E-vitamiinia, C-vitamiinia, fytokemikaaleja ja koentsyymi Q10:tä, kahden kuukauden kuluessa ennen koetta.
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhdistetty ryhmä
jokainen koentsyymi Q10 E-vitamiini softgel sisältää CoQ 10 30mg + E-vitamiini 16mg; Tämän käsivarren koehenkilöt ottavat 2 softgeliä lounaan ja illallisen jälkeen päivässä.
Kokonaislisä on 120mgCoQ10 ja 64mg vitamiinia päivässä.
Kesto on 24 viikkoa.
|
4 koentsyymi Q10- ja E-vitamiinipehmogeeliä päivässä 24 viikon ajan.
Pidä normaali nostotapa ennallaan.
|
|
Kokeellinen: CoQ10 ryhmä
jokainen softgel sisältää CoQ 10 30 mg; Tämän käsivarren koehenkilöt ottavat 2 softgeliä lounaan ja illallisen jälkeen päivässä.
Kokonaislisä on 120mgCoQ10 päivässä.
Kesto on 24 viikkoa.
|
4 koentsyymi Q10 pehmogeeliä päivässä 24 viikon ajan.
Pidä normaali nostotapa ennallaan.
|
|
Muut: lumeryhmä
jokainen softgel ei sisällä E-vitamiinia, ei CoQ10:tä; Tämän käsivarren koehenkilöt ottavat 2 softgeliä lounaan ja illallisen jälkeen päivässä.
Kesto on 24 viikkoa.
|
4 plasebopehmogeeliä päivässä.
Pidä normaali nostotapa ennallaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CoQ10:n vaikutukset lipidiprofiiliin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tg, Tc, LDL, HDL, APOA1, APOB
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CoQ10:n vaikutukset verensokeriin ja insuliiniin
Aikaikkuna: 6 suu
|
heijastavat insuliiniherkkyyttä
|
6 suu
|
|
CoQ10:n vaikutukset oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen
Aikaikkuna: 6 suu
|
6 suu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CoQ10:n vaikutukset FGF21:een
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
heijastavat glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaa
|
6 kuukautta
|
|
CoQ10:n vaikutukset kolesterolin ulosvirtaukseen makrofageista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ling wenhua, professor, SUN YAY-SEN UNIVERSITY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang P, Chen K, He T, Guo H, Chen X. Coenzyme Q10 supplementation improves adipokine profile in dyslipidemic individuals: a randomized controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2022 Mar 3;19(1):13. doi: 10.1186/s12986-022-00649-5.
- Zhang P, Yang C, Guo H, Wang J, Lin S, Li H, Yang Y, Ling W. Treatment of coenzyme Q10 for 24 weeks improves lipid and glycemic profile in dyslipidemic individuals. J Clin Lipidol. 2018 Mar-Apr;12(2):417-427.e5. doi: 10.1016/j.jacl.2017.12.006. Epub 2017 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SunYat-senU002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .