Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets du complément alimentaire de la coenzyme Q10 (CoQ10) sur la dyslipidémie (TEDSCD)

21 juin 2017 mis à jour par: zhangpeiwen, Sun Yat-sen University

Les effets du complément alimentaire de la coenzyme Q10 sur la dyslipidémie

Dans une étude précédente, les chercheurs ont découvert que la CoQ10 peut améliorer l'efflux de cholestérol des macrophages dans le modèle cellulaire, le modèle de souris ApoE et à petite échelle de volontaires sains. De plus, la CoQ10 a une forte activité antioxydante et est un facteur essentiel de la chaîne de transport d'électrons des mitochondries. Les chercheurs émettent donc l'hypothèse que la CoQ10 pourrait avoir un effet de promotion de la santé sur la dyslipidémie, facteur de risque d'athérosclérose et d'autres maladies cardiovasculaires. À cette fin, les chercheurs vont recruter 150 patients atteints de dyslipidémie pour leur fournir CoQ10 + vitamine E ou CoQ10 seul ou un placebo à différentes doses pendant 24 semaines afin d'explorer les effets de la CoQ10 sur l'efflux de cholestérol et les profils lipidiques sur la dyslipidémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Hongshan Street community health service centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets étaient considérés comme ayant une dyslipidémie s'ils remplissaient 2 des 4 critères suivants :

    • cholestérol total à jeun > 200 mg/dL,
    • concentration de triglycérides à jeun > 150mg/dL,
    • concentrations de cholestérol LDL à jeun> 100 mg / dL, ou
    • concentrations de cholestérol HDL à jeun > 40 mg/dL.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie cardiovasculaire ou d'une autre maladie chronique grave ou utilisation de tout médicament connu pour affecter le métabolisme des lipides.
  • utiliser n'importe quel antioxydant tel que la vitamine E, la vitamine C, les composés phytochimiques et la coenzyme Q10 dans les deux mois précédant l'essai.
  • femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe combiné
chaque gélule de coenzyme Q10 vitamine E contient 30 mg de CoQ 10 + 16 mg de vitamine E; Les sujets de ce bras prennent 2 gélules respectivement après le déjeuner et le dîner par jour. La supplémentation totale est de 120 mg de CoQ10 et de 64 mg de vitamine par jour. La durée est de 24 semaines.
Complément alimentaire: coenzyme Q10 vitamine E gélule
4 gélules de coenzyme Q10 et de vitamine E par jour pendant 24 semaines. Gardez le style de levage normal inchangé.
Expérimental: Groupe CoQ10
chaque gélule contient du CoQ 10 30 mg ; Les sujets de ce bras prennent 2 gélules respectivement après le déjeuner et le dîner par jour. La supplémentation totale est de 120mgCoQ10 par jour. La durée est de 24 semaines.
Complément alimentaire: gélule de coenzyme Q10
4 gélules de coenzyme Q10 par jour pendant 24 semaines. Gardez le style de levage normal inchangé.
Autre: groupe placebo
chaque gélule ne contient pas de vitamine E, pas de CoQ10 ; Les sujets de ce bras prennent 2 gélules respectivement après le déjeuner et le dîner par jour. La durée est de 24 semaines.
Complément alimentaire: gélule placebo
4 gélules placebo par jour. Gardez le style de levage normal inchangé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la CoQ10 sur le profil lipidique
Délai: 6 mois
Tg, Tc, LDL, HDL, APOA1,APOB
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la CoQ10 sur la glycémie et l'insuline
Délai: 6 bouche
reflètent la sensibilité à l'insuline
6 bouche
Effets de la CoQ10 sur le stress oxydatif et l'inflammation
Délai: 6 bouche
6 bouche

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la CoQ10 sur le FGF21
Délai: 6 mois
reflètent le métabolisme du glucose et des lipides
6 mois
Effets de la CoQ10 sur l'efflux de cholestérol des macrophages
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ling wenhua, professor, SUN YAY-SEN UNIVERSITY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Première publication (Estimation)

3 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SunYat-senU002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur coenzyme Q10 vitamine E gélule

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jordan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner