Os efeitos do suplemento dietético de coenzima Q10 (CoQ10) na dislipidemia (TEDSCD)
21 de junho de 2017 atualizado por: zhangpeiwen, Sun Yat-sen University
Os efeitos do suplemento dietético de coenzima Q10 na dislipidemia
Em um estudo anterior, os pesquisadores descobriram que a CoQ10 pode melhorar o efluxo de colesterol de macrófagos em modelos celulares, modelos de camundongos ApoE e voluntários saudáveis em pequena escala.
Além disso, a CoQ10 tem forte atividade antioxidante e é um fator essencial da cadeia de transporte de elétrons da mitocôndria.
Assim, os pesquisadores levantam a hipótese de que a CoQ10 pode ter algum efeito de promoção da saúde na dislipidemia, fator de risco de aterosclerose e outras doenças cardiovasculares.
Com esse propósito, os pesquisadores vão recrutar 150 pacientes com dislipidemia para fornecer CoQ10+vitamina E ou CoQ10 isoladamente ou placebo em diferentes doses por 24 semanas para explorar os efeitos da CoQ10 no efluxo de colesterol e perfis lipídicos na dislipidemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Hongshan Street community health service centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos foram considerados com dislipidemia se preenchessem 2 dos 4 critérios a seguir:
- concentração de colesterol total em jejum>200 mg/dL,
- concentração de triglicerídeos em jejum>150mg/dL,
- concentrações de colesterol LDL em jejum >100 mg/dL, ou
- concentrações de HDL-colesterol em jejum >40 mg/dL.
Critério de exclusão:
- história de DCV ou outra doença crônica grave ou uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo lipídico.
- use qualquer antioxidante, como vitamina E, vitamina C, fitoquímicos e coenzima Q10 dentro de dois meses antes do julgamento.
- mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo combinado
cada cápsula mole de coenzima Q10 vitamina E contém CoQ 10 30 mg + vitamina E 16 mg; Os indivíduos neste braço tomam 2 cápsulas depois do almoço e do jantar, respectivamente, por dia.
A suplementação total é de 120mgCoQ10 e 64mg de vitamina por dia.
A duração é de 24 semanas.
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4 cápsulas de coenzima Q10 e vitamina E por dia durante 24 semanas.
Mantenha o estilo de elevação normal inalterado.
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Experimental: Grupo CoQ10
cada cápsula contém CoQ 10 30mg; Os indivíduos neste braço tomam 2 cápsulas depois do almoço e do jantar, respectivamente, por dia.
A suplementação total é de 120mgCoQ10 por dia.
A duração é de 24 semanas.
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4 cápsulas de coenzima Q10 por dia durante 24 semanas.
Mantenha o estilo de elevação normal inalterado.
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Outro: grupo placebo
cada cápsula não contém vitamina E, nem CoQ10; Os indivíduos neste braço tomam 2 cápsulas depois do almoço e do jantar, respectivamente, por dia.
A duração é de 24 semanas.
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4 cápsulas de placebo por dia.
Mantenha o estilo de elevação normal inalterado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da CoQ10 no perfil lipídico
Prazo: 6 meses
|
Tg, Tc, LDL, HDL, APOA1,APOB
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da CoQ10 na glicemia e insulina
Prazo: 6 boca
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refletem a sensibilidade à insulina
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6 boca
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Efeitos da CoQ10 no estresse oxidativo e na inflamação
Prazo: 6 boca
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6 boca
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da CoQ10 no FGF21
Prazo: 6 meses
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refletem o metabolismo da glicose e lipídios
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6 meses
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Efeitos da CoQ10 no efluxo de colesterol dos macrófagos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ling wenhua, professor, SUN YAY-SEN UNIVERSITY
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang P, Chen K, He T, Guo H, Chen X. Coenzyme Q10 supplementation improves adipokine profile in dyslipidemic individuals: a randomized controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2022 Mar 3;19(1):13. doi: 10.1186/s12986-022-00649-5.
- Zhang P, Yang C, Guo H, Wang J, Lin S, Li H, Yang Y, Ling W. Treatment of coenzyme Q10 for 24 weeks improves lipid and glycemic profile in dyslipidemic individuals. J Clin Lipidol. 2018 Mar-Apr;12(2):417-427.e5. doi: 10.1016/j.jacl.2017.12.006. Epub 2017 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SunYat-senU002
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