術後の一時的な痛みのサイン (TEMPOS)
2021年1月15日 更新者：University of Florida
良好な術後疼痛サインの一時的な検出 (TEMPOS)
この調査研究の目的は、手術後の痛みが時間の経過とともに増加または減少する原因を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
手術前に、研究参加者は年齢、性別、人種/民族、年収、教育レベルについて質問されます。 研究参加者には、過去の痛みの経験、気分、痛みについてどのように考えているかについても質問されます。 小さな試験管に血液、頬の綿棒、または唾液のサンプルを採取し、どのような遺伝的差異が手術後の個人の痛みに影響を与えるかを調べます。
手術後、研究参加者は入院中の痛みの強さについて質問されます。 鎮痛剤の効果と手術からの回復については追加情報が収集される予定です。
退院後、研究参加者には毎月連絡があり、継続的なコミュニケーションを確認します。 研究参加者には手術の6か月後にも連絡があり、手術後の痛みについての最終調査に記入するよう求められる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
428
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610-3003
- UF Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術を予定している患者はこの研究に参加するよう招待されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 72時間以上の入院が予想される場合
- 6か月以上の術後生存が期待される
除外基準:
- 18 歳未満
- 術後長期間（24 時間を超える）の挿管が必要になることが予想される
- 緊急または緊急の外科的処置
- アンケート、調査、データ収集を理解できない、または参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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手術患者の臨床経過
外来以外の手術を受ける患者には、術後の痛みの経験の特徴を明らかにするために質問が行われ、アンケートに回答します。
血液サンプルは、痛みに関連するさまざまな遺伝子を調査する遺伝子マーカーのために採取されます。
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痛みの動的な性質を研究する
疼痛感受性、鎮痛感受性、オピオイド反応に関連する遺伝子の変異を研究する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みスコアの時間変化を測定する
時間枠：7日間まで
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疼痛スコアは、以前に確立された疼痛スケールとアンケートを使用して測定されます。
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7日間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛スコアに寄与する変数を測定する
時間枠：最長6ヶ月
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変数: 臨床的、生物学的、心理的、社会的要因
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最長6ヶ月
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持続性術後疼痛 (PPP) の発症に影響を与える可能性のあるタイミング パターンを測定する
時間枠：最長6ヶ月
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さまざまなパターンの鎮痛-疼痛サイクル
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最長6ヶ月
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遺伝子検査
時間枠：1日まで
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特定の一塩基多型
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1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patrick J Tighe, MD、Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月15日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。