Firmas de dolor posoperatorio TEMPoral (TEMPOS)
Encontrar buenas firmas de dolor postoperatorio TEMPoral (TEMPOS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de la cirugía, a los participantes del estudio se les harán preguntas sobre la edad, el género, la raza/origen étnico, los ingresos anuales y el nivel educativo. A los participantes del estudio también se les preguntará sobre experiencias previas de dolor, su estado de ánimo y cómo piensan sobre el dolor. Se tomará un pequeño tubo de ensayo de sangre, un frotis de mejilla o una muestra de saliva para ver qué diferencias genéticas pueden influir en el dolor de las personas después de la cirugía.
Después de la cirugía, a los participantes del estudio se les harán preguntas sobre la intensidad de su dolor mientras estén en el hospital. Se recopilará información adicional sobre los efectos de los analgésicos y su recuperación de la cirugía.
Después del alta del hospital, los participantes del estudio serán contactados mensualmente para confirmar la comunicación continua. Los participantes del estudio también serán contactados seis meses después de la cirugía y se les pedirá que completen una encuesta final sobre su dolor después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-3003
- UF Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- duración prevista de la estancia hospitalaria de 72 horas o más
- Supervivencia postoperatoria esperada superior a 6 meses.
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- necesidad anticipada de intubación posoperatoria prolongada (más de 24 horas)
- procedimiento quirúrgico urgente o emergente
- incapacidad para comprender o participar en cuestionarios, encuestas o recopilación de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evolución clínica de los pacientes quirúrgicos
A los pacientes que se someten a cirugía no ambulatoria se les harán preguntas y encuestas completas en un esfuerzo por caracterizar los perfiles de experiencia del dolor posoperatorio.
Se obtendrá una muestra de sangre para marcadores genéticos que exploran una variedad de genes relacionados con el dolor.
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Estudiar la naturaleza dinámica del dolor.
Investigar variantes en genes relacionados con la sensibilidad al dolor, la sensibilidad a los analgésicos y la respuesta a los opioides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida el cambio de las puntuaciones de dolor postoperatorio con respecto al tiempo
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Las puntuaciones de dolor se medirán utilizando una escala de dolor previamente establecida y un Cuestionario.
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hasta 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir variables que contribuyen a las puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Variables: factores clínicos, biológicos, psicológicos y sociales
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hasta 6 meses
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Mida los patrones de tiempo que pueden influir en el desarrollo del dolor posquirúrgico persistente (PPP)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Diferentes patrones de dolor ciclos analgesia-dolor
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hasta 6 meses
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Prueba genética
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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Polimorfismos de un solo nucleótido específicos
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hasta 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J Tighe, MD, Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201500153 -N
- 1R01GM114290-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- OCR18877 (Otro identificador: OnCore)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .