Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TEMporaaliset postoperatiiviset kivut (TEMPOS)

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Florida

Hyvien ajallisten postoperatiivisten kipujen (TEMPOS) löytäminen

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä aiheuttaa leikkauksen jälkeisen kivun lisääntymistä tai vähenemistä ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen leikkausta tutkimuksen osallistujilta kysytään kysymyksiä iästä, sukupuolesta, rodusta/etnisestä taustasta, vuosituloista ja koulutustasosta. Tutkimukseen osallistujilta kysytään myös aiempia kipukokemuksia, heidän mielialaansa ja sitä, miten he ajattelevat kipua. Pieni verikoeputki, poskipuikko tai sylkinäyte otetaan sen selvittämiseksi, mitkä geneettiset erot voivat vaikuttaa yksilön kipuun leikkauksen jälkeen.

Leikkauksen jälkeen tutkimukseen osallistuneilta kysytään kysymyksiä heidän kivun voimakkuudestaan ​​sairaalassa ollessaan. Lisätietoa kerätään kipulääkkeiden vaikutuksista ja leikkauksesta toipumisesta.

Sairaalasta kotiutumisen jälkeen tutkimuksen osallistujiin otetaan yhteyttä kuukausittain yhteydenpidon jatkamisen varmistamiseksi. Tutkimuksen osallistujiin otetaan myös yhteyttä kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen, ja heitä pyydetään suorittamaan lopullinen kysely leikkauksen jälkeisestä kivusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

428

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-3003
        • UF Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leikkaukseen varatut potilaat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • sairaalahoidon arvioitu kesto on 72 tuntia tai enemmän
  • odotettu elossaoloaika leikkauksen jälkeen yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias
  • odotettu pitkittyneen postoperatiivisen intuboinnin tarve (yli 24 tuntia)
  • kiireellinen tai kiireellinen kirurginen toimenpide
  • kyvyttömyys ymmärtää kyselyitä, tutkimuksia tai tiedonkeruuta tai osallistua niihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirurgisten potilaiden kliininen eteneminen
Potilaille, joille tehdään ei-ambulatorinen leikkaus, kysytään kysymyksiä ja täytetään kyselyjä, joilla pyritään karakterisoimaan postoperatiivisten kipujen kokemusprofiileja. Verinäyte otetaan geneettisille markkereille, jotka tutkivat erilaisia ​​kipuun liittyviä geenejä.
Käyttäytyminen: Kirurgisten potilaiden kliininen eteneminen
Tutki kivun dynaamista luonnetta
Geneettinen: Geneettiset markkerit
Tutkimusmuunnelmia kipuherkkyyteen, analgeettiseen herkkyyteen ja opioidivasteeseen liittyvissä geeneissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa leikkauksen jälkeisten kipupisteiden muutosta ajan suhteen
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Kipupisteet mitataan käyttämällä aiemmin laadittua kipuasteikkoa ja kyselylomaketta
jopa 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa muuttujia, jotka vaikuttavat postoperatiivisiin kipupisteisiin
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Muuttujat: kliiniset, biologiset, psykologiset ja sosiaaliset tekijät
jopa 6 kuukautta
Mittaa ajoitusmalleja, jotka voivat vaikuttaa jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun (PPP) kehittymiseen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Erilaiset kivun analgesia-kipusyklit
jopa 6 kuukautta
Geneettinen testaus
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
Spesifiset yhden nukleotidin polymorfismit
enintään 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick J Tighe, MD, Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201500153 -N
  • 1R01GM114290-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • OCR18877 (Muu tunniste: OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa