TEMporala postoperativa smärtsignaturer (TEMPOS)
Hitta bra TEMporala postoperativa smärtsignaturer (TEMPOS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Före operationen kommer studiedeltagarna att ställas frågor om ålder, kön, ras/etnicitet, årsinkomst och utbildningsnivå. Studiedeltagare kommer också att tillfrågas om tidigare smärtupplevelser, deras humör och hur de tänker kring smärta. Ett litet provrör med blod, en kindpinne eller ett salivprov kommer att tas för att se vilka genetiska skillnader som kan påverka individers smärta efter operation.
Efter operationen kommer studiedeltagarna att få frågor om deras smärtintensitet när de är på sjukhuset. Ytterligare information kommer att samlas in om effekterna av smärtmedicin och deras återhämtning efter operation.
Efter utskrivning från sjukhuset kommer studiedeltagarna att kontaktas varje månad för att bekräfta fortsatt kommunikation. Studiedeltagare kommer också att kontaktas sex månader efter operationen och ombeds att fylla i en sista undersökning om sin smärta efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-3003
- UF Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- förväntad längd på sjukhusvistelsen på 72 timmar eller mer
- förväntad postoperativ överlevnad mer än 6 månader
Exklusions kriterier:
- < 18 år
- förväntat behov av långvarig postoperativ intubation (mer än 24 timmar)
- brådskande eller akut kirurgiskt ingrepp
- oförmåga att förstå eller delta i frågeformulär, undersökningar eller datainsamling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiska patienters kliniska progression
Patienter som genomgår icke-ambulatorisk operation kommer att ställas frågor och fylla i enkäter i ett försök att karakterisera postoperativa smärtupplevelseprofiler.
Ett blodprov kommer att tas för genetiska markörer som utforskar en mängd olika smärtrelaterade gener.
|
Studera smärtans dynamiska natur
Forskningsvarianter i gener relaterade till smärtkänslighet, smärtstillande känslighet och opioidrespons
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät postoperativa smärtpoäng förändras med avseende på tid
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Smärtpoäng kommer att mätas med hjälp av tidigare etablerad smärtskala och frågeformulär
|
upp till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät variabler som bidrar till postoperativa smärtpoäng
Tidsram: upp till 6 månader
|
Variabler: kliniska, biologiska, psykologiska och sociala faktorer
|
upp till 6 månader
|
|
Mät tidsmönster som kan påverka utvecklingen av ihållande postkirurgisk smärta (PPP)
Tidsram: upp till 6 månader
|
Olika mönster av smärtanalgesi-smärtcykler
|
upp till 6 månader
|
|
Genetisk testning
Tidsram: upp till 1 dag
|
Specifika enkelnukleotidpolymorfismer
|
upp till 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick J Tighe, MD, Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201500153 -N
- 1R01GM114290-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- OCR18877 (Annan identifierare: OnCore)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .