Sygnatury bólu pooperacyjnego TEMporal (TEMPOS)
Znalezienie dobrych TEMporalnych sygnatur bólu pooperacyjnego (TEMPOS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed operacją uczestnicy badania zostaną zapytani o wiek, płeć, rasę/pochodzenie etniczne, roczny dochód i poziom wykształcenia. Uczestnicy badania zostaną również zapytani o wcześniejsze doświadczenia bólowe, ich nastrój i sposób, w jaki myślą o bólu. Mała probówka z krwią, wymaz z policzka lub próbka śliny zostaną pobrane, aby zobaczyć, jakie różnice genetyczne mogą wpływać na ból po operacji.
Po operacji uczestnicy badania zostaną zapytani o intensywność bólu podczas pobytu w szpitalu. Zostaną zebrane dodatkowe informacje o skutkach leków przeciwbólowych i ich powrocie do zdrowia po operacji.
Po wypisaniu ze szpitala uczestnicy badania będą kontaktować się co miesiąc w celu potwierdzenia kontynuacji komunikacji. Z uczestnikami badania skontaktujemy się również sześć miesięcy po operacji i poprosimy o wypełnienie końcowej ankiety na temat ich bólu po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-3003
- UF Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- przewidywany czas pobytu w szpitalu 72 godziny lub dłużej
- oczekiwane przeżycie pooperacyjne dłuższe niż 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- przewidywana potrzeba przedłużonej intubacji pooperacyjnej (dłużej niż 24 godziny)
- pilna lub pilna procedura chirurgiczna
- niezdolność do zrozumienia lub uczestniczenia w kwestionariuszach, ankietach lub zbieraniu danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Progresja kliniczna pacjentów chirurgicznych
Pacjenci poddawani operacjom nieambulatoryjnym będą zadawać pytania i wypełniać ankiety w celu scharakteryzowania profili odczuwania bólu pooperacyjnego.
Próbka krwi zostanie pobrana pod kątem markerów genetycznych badających różne geny związane z bólem.
|
Zbadaj dynamiczną naturę bólu
Badania wariantów genów związanych z wrażliwością na ból, wrażliwością na leki przeciwbólowe i odpowiedzią na opioidy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz zmiany oceny bólu pooperacyjnego w czasie
Ramy czasowe: do 7 dni
|
Oceny bólu będą mierzone przy użyciu wcześniej ustalonej skali bólu i Kwestionariusza
|
do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz zmienne, które przyczyniają się do oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zmienne: czynniki kliniczne, biologiczne, psychologiczne i społeczne
|
do 6 miesięcy
|
|
Zmierz wzorce czasowe, które mogą wpływać na rozwój uporczywego bólu pooperacyjnego (PPP)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Różne wzorce cykli analgezja-ból
|
do 6 miesięcy
|
|
Badania genetyczne
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Specyficzne polimorfizmy pojedynczych nukleotydów
|
do 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick J Tighe, MD, Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201500153 -N
- 1R01GM114290-01 (Grant/umowa NIH USA)
- OCR18877 (Inny identyfikator: OnCore)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .