TEMporal Послеоперационные сигнатуры боли (TEMPOS)
Поиск хороших признаков височной послеоперационной боли (TEMPOS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед операцией участникам исследования будут заданы вопросы о возрасте, поле, расовой/этнической принадлежности, годовом доходе и уровне образования. Участников исследования также будут опрашивать о предыдущем опыте боли, их настроении и о том, как они думают о боли. Малая пробирка крови, пробирка щеки или образец слюны будут приняты, чтобы увидеть, какие генетические различия могут повлиять на боль людей после операции.
После операции участникам исследования будут заданы вопросы об интенсивности боли в больнице. Будет собрана дополнительная информация о влиянии обезболивающих препаратов и их восстановлении после операции.
После выписки из больницы с участниками исследования будут связываться ежемесячно для подтверждения продолжения связи. С участниками исследования также свяжутся через шесть месяцев после операции и попросят заполнить заключительный опрос о боли после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-3003
- UF Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- предполагаемая продолжительность пребывания в больнице 72 часа или более
- ожидаемая послеоперационная выживаемость более 6 месяцев
Критерий исключения:
- < 18 лет
- предполагаемая потребность в длительной послеоперационной интубации (более 24 часов)
- срочная или неотложная хирургическая процедура
- неспособность понимать или участвовать в опросах, опросах или сборе данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиническое течение хирургических больных
Пациентам, перенесшим неамбулаторную хирургию, будут задавать вопросы и заполнять анкеты, чтобы охарактеризовать послеоперационные профили боли.
Образец крови будет получен для генетических маркеров, исследующих различные гены, связанные с болью.
|
Изучить динамическую природу боли
Варианты исследования генов, связанных с чувствительностью к боли, чувствительностью к анальгетикам и реакцией на опиоиды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение изменений показателей послеоперационной боли в зависимости от времени
Временное ограничение: до 7 дней
|
Баллы боли будут измеряться с использованием ранее установленной шкалы боли и анкеты.
|
до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение переменных, влияющих на послеоперационную оценку боли
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Переменные: клинические, биологические, психологические и социальные факторы.
|
до 6 месяцев
|
|
Измерение временных паттернов, которые могут влиять на развитие стойкой послеоперационной боли (ППБ)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Различные паттерны циклов обезболивания боли
|
до 6 месяцев
|
|
Генетическое тестирование
Временное ограничение: до 1 дня
|
Специфические однонуклеотидные полиморфизмы
|
до 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick J Tighe, MD, Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201500153 -N
- 1R01GM114290-01 (Грант/контракт NIH США)
- OCR18877 (Другой идентификатор: OnCore)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .