Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpisy dočasné pooperační bolesti (TEMPOS)

15. ledna 2021 aktualizováno: University of Florida

Nalezení dobrých časových znaků pooperační bolesti (TEMPOS)

Účelem této výzkumné studie je určit, co způsobuje, že se bolest po operaci postupem času zvyšuje nebo snižuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před operací budou účastníkům studie položeny otázky týkající se věku, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, ročního příjmu a úrovně vzdělání. Účastníci studie budou také dotázáni na předchozí zkušenosti s bolestí, jejich náladu a to, jak o bolesti přemýšlejí. Bude odebrána malá zkumavka krve, výtěr z tváře nebo vzorek slin, aby se zjistilo, jaké genetické rozdíly mohou ovlivnit bolest jednotlivce po operaci.

Po operaci budou účastníci studie dotázáni na intenzitu bolesti v nemocnici. Budou shromažďovány další informace o účincích léků proti bolesti a jejich zotavení po operaci.

Po propuštění z nemocnice budou účastníci studie měsíčně kontaktováni, aby potvrdili pokračující komunikaci. Účastníci studie budou také kontaktováni šest měsíců po operaci a požádáni o vyplnění závěrečného průzkumu o své bolesti po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

428

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-3003
        • UF Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na operaci budou pozváni k účasti na této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • předpokládaná délka pobytu v nemocnici 72 hodin nebo více
  • očekávané pooperační přežití delší než 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • předpokládaná potřeba prodloužené pooperační intubace (déle než 24 hodin)
  • urgentní nebo urgentní chirurgický zákrok
  • neschopnost porozumět dotazníkům, průzkumům nebo sběru dat nebo se jich účastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klinická progrese chirurgických pacientů
Pacientům podstupujícím ambulantní operaci budou položeny otázky a kompletní průzkumy ve snaze charakterizovat profily pooperační bolesti. Bude odebrán vzorek krve pro genetické markery zkoumající různé geny související s bolestí.
Behaviorální: Klinická progrese chirurgických pacientů
Studujte dynamickou povahu bolesti
Genetický: Genetické markery
Výzkum variant genů souvisejících s citlivostí na bolest, analgetickou citlivostí a reakcí na opiáty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřte změny skóre pooperační bolesti s ohledem na čas
Časové okno: až 7 dní
Skóre bolesti bude měřeno pomocí dříve stanovené stupnice bolesti a dotazníku
až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřte proměnné, které přispívají ke skóre pooperační bolesti
Časové okno: až 6 měsíců
Proměnné: klinické, biologické, psychologické a sociální faktory
až 6 měsíců
Změřte vzorce načasování, které mohou ovlivnit rozvoj perzistentní pooperační bolesti (PPP)
Časové okno: až 6 měsíců
Různé vzorce cyklů bolesti - analgezie
až 6 měsíců
Genetické testování
Časové okno: do 1 dne
Specifické jednonukleotidové polymorfismy
do 1 dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick J Tighe, MD, Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201500153 -N
  • 1R01GM114290-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • OCR18877 (Jiný identifikátor: OnCore)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit