Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TEMporale postoperative smertesignaturer (TEMPOS)

15. januar 2021 opdateret af: University of Florida

Find gode TEMporale postoperative smertesignaturer (TEMPOS)

Formålet med dette forskningsstudie er at bestemme, hvad der forårsager, at smerter efter operation øges eller falder over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden operationen vil deltagerne i undersøgelsen blive stillet spørgsmål om alder, køn, race/etnicitet, årlig indkomst og uddannelsesniveau. Deltagerne i undersøgelsen vil også blive spurgt om tidligere smerteoplevelser, deres humør og hvordan de tænker om smerte. Et lille reagensglas med blod, en kindpodning eller en spytprøve vil blive taget for at se, hvilke genetiske forskelle der kan påvirke den enkeltes smerter efter operationen.

Efter operationen vil undersøgelsens deltagere blive stillet spørgsmål om deres smerteintensitet, mens de er på hospitalet. Yderligere oplysninger vil blive indsamlet om virkningerne af smertemedicin og deres genopretning efter operation.

Efter udskrivelse fra hospitalet vil undersøgelsens deltagere blive kontaktet månedligt for at bekræfte fortsat kommunikation. Deltagerne i undersøgelsen vil også blive kontaktet seks måneder efter operationen og bedt om at udfylde en sidste undersøgelse om deres smerter efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

428

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-3003
        • UF Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til operation, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • forventet varighed af hospitalsophold på 72 timer eller mere
  • forventet postoperativ overlevelse mere end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • forventet behov for langvarig postoperativ intubation (mere end 24 timer)
  • akut eller akut kirurgisk indgreb
  • manglende evne til at forstå eller deltage i spørgeskemaer, undersøgelser eller dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgiske patienters kliniske progression
Patienter, der gennemgår ikke-ambulatorisk kirurgi, vil blive stillet spørgsmål og gennemføre undersøgelser i et forsøg på at karakterisere postoperative smerteoplevelsesprofiler. Der vil blive taget en blodprøve for genetiske markører, der udforsker en række smerterelaterede gener.
Adfærdsmæssigt: Kirurgiske patienters kliniske progression
Undersøg smertens dynamiske natur
Genetisk: Genetiske markører
Forskningsvarianter i gener relateret til smertefølsomhed, analgetisk følsomhed og opioidrespons

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål postoperative smertescores ændringer i forhold til tid
Tidsramme: op til 7 dage
Smertescore vil blive målt ved hjælp af tidligere etableret smerteskala og spørgeskema
op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål variabler, der bidrager til postoperative smertescore
Tidsramme: op til 6 måneder
Variabler: kliniske, biologiske, psykologiske og sociale faktorer
op til 6 måneder
Mål timingmønstre, der kan påvirke udviklingen af ​​vedvarende postkirurgisk smerte (PPP)
Tidsramme: op til 6 måneder
Forskellige mønstre af smerteanalgesi-smertecyklusser
op til 6 måneder
Genetisk test
Tidsramme: op til 1 dag
Specifikke enkeltnukleotidpolymorfier
op til 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick J Tighe, MD, Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201500153 -N
  • 1R01GM114290-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OCR18877 (Anden identifikator: OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Kirurgiske patienters kliniske progression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner