Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TEMporale postoperative smertesignaturer (TEMPOS)

15. januar 2021 oppdatert av: University of Florida

Finne gode TEMporale postoperative smertesignaturer (TEMPOS)

Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut hva som gjør at smerte etter operasjon øker eller reduseres over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før operasjonen vil studiedeltakerne bli stilt spørsmål om alder, kjønn, rase/etnisitet, årsinntekt og utdanningsnivå. Studiedeltakere vil også bli spurt om tidligere smerteopplevelser, humør og hvordan de tenker om smerte. Et lite reagensrør med blod, en kinnpinne eller en spyttprøve vil bli tatt for å se hvilke genetiske forskjeller som kan påvirke individers smerte etter operasjonen.

Etter operasjonen vil studiedeltakerne bli stilt spørsmål om smerteintensiteten mens de er på sykehuset. Ytterligere informasjon vil bli samlet inn om virkningene av smertemedisin, og deres utvinning etter operasjon.

Etter utskrivning fra sykehuset vil studiedeltakerne bli kontaktet månedlig for å bekrefte fortsatt kommunikasjon. Studiedeltakere vil også bli kontaktet seks måneder etter operasjonen, og bedt om å fullføre en siste undersøkelse om smertene deres etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

428

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-3003
        • UF Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for operasjon vil bli invitert til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • forventet lengde på sykehusopphold på 72 timer eller mer
  • forventet postoperativ overlevelse mer enn 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • forventet behov for langvarig postoperativ intubasjon (mer enn 24 timer)
  • akutt eller akutt kirurgisk prosedyre
  • manglende evne til å forstå eller delta i spørreskjemaer, undersøkelser eller datainnsamling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgiske pasienters kliniske progresjon
Pasienter som gjennomgår ikke-ambulerende kirurgi vil bli stilt spørsmål og fullføre undersøkelser i et forsøk på å karakterisere postoperative smerteopplevelsesprofiler. En blodprøve vil bli tatt for genetiske markører som utforsker en rekke smerterelaterte gener.
Atferdsmessig: Kirurgiske pasienters kliniske progresjon
Studer smertens dynamiske natur
Genetisk: Genetiske markører
Forskningsvarianter i gener relatert til smertefølsomhet, smertestillende følsomhet og opioidrespons

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål postoperative smertescore endres med hensyn til tid
Tidsramme: opptil 7 dager
Smerteskår vil bli målt ved hjelp av tidligere etablert smerteskala og spørreskjema
opptil 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål variabler som bidrar til postoperativ smerteskår
Tidsramme: opptil 6 måneder
Variabler: kliniske, biologiske, psykologiske og sosiale faktorer
opptil 6 måneder
Mål tidsmønstre som kan påvirke utviklingen av vedvarende postkirurgisk smerte (PPP)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Ulike mønstre av smerteanalgesi-smertesykluser
opptil 6 måneder
Genetisk testing
Tidsramme: opptil 1 dag
Spesifikke enkeltnukleotidpolymorfismer
opptil 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick J Tighe, MD, Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201500153 -N
  • 1R01GM114290-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • OCR18877 (Annen identifikator: OnCore)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere